РК-ИМН-5№016276
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016276
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016276
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический Orafil Plus для временного пломбирования с фторидом натрия в баночке 40г
Торговое название каз
Уақытша пломбалауға арналған Orafil Plus стоматологиялық материалы натрий фторидімен, банкада 40г
Назначение
для временного восстановления кариозных полостей в интервале между подготовкой зуба и постоянным цементированием вкладок для пломбирования зуба, а также в качестве цементирующей среды для всех типов временных коронок.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие Orafil Plus представлено в виде пасты розового цвета, в состав которой входят: сульфат кальция 20%, сульфат цинка 28%, оксид цинка 30%, фтористый натрий 2%. Не глотать!
Краткая техническая характеристика каз
Orafil Plus бұйымы қызғылт түсті паста түрінде ұсынылған, оның құрамында: 20% кальций сульфаты, 28% мырыш сульфаты, 30% мырыш тотығы, 2% фторлы натрий бар. Жұтуға болмайды!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 225315 | Материал стоматологический слепочный композитный | Термопластичный материал, предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Состоит из смеси природных смол, наполнителей и смазочных материалов. Это изделие одноразового использования. |