РК МИ (ИМН)-0№027116

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027116

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шапочки медицинские одноразовые

Торговое название каз

Бір реттік медициналық телпек

Назначение

Предназначены для защиты как пациента так и мед персонала от попадания микроорганизмов и микрочастиц

Область применения

медицинские клиники и лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основные технические характеристики шапочек (поверхностная плотность, цвет, масса). МСП/Ш-1- (белый, голубой зеленый, розовый, желтый, черный) плотность 10, масса 10г. МСП/Ш-2- (белый, голубой зеленый, розовый, желтый, черный) плотность 15, масса 10г

Краткая техническая характеристика каз

Телпектердің негізгі техникалық сипаттамалары (бетінің тығыздығы, түсі, салмағы). МСП/Ш-1- (ақ, көк жасыл, қызғылт, сары, қара) тығыздығы 10, салмағы 10г. МСП/Ш-2- (ақ, көк жасыл, қызғылт, сары, қара) тығыздығы 15, салмағы 10г

Комментарий к сроку хранения

В соответствии с условиями хранения 1 по ГОСТ 15150 (при температуре от + 5ºС. до + 40ºС.) и должны быть защищены от солнечных лучей и атмосферных воздействий.

код НМИРК	Наименование	Описание
811500	Шапочка хирургическая, одноразового использования, нестерильная	Нестерильное покрытие для головы, которое хирургический персонал/пациент носит во время операции для защиты от попадания микроорганизмов, биологических жидкостей и твердых частиц. Обычно изготавливается из армированной бумаги или нетканых материалов. Изделие одноразового использования.