РК-ИМН-5№016275
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016275
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016275
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Цемент MICRON SUPERIOR (цвет: A1, A2, A3) рентгеноконтрастный стеклоиономерный для реставраций в комплекте
Торговое название каз
Қайта қалпына келтіруге арналған рентгенконтрастылы шыны-иономерлік MICRON SUPERIOR цементі (түсі: A1,A2,A3) жиынтықта
Назначение
применяется для временного пломбирования, а отверждение происходит при контакте с ротовой жидкостью
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие MICRON SUPERIOR – это цемент для реставраций молочных зубов, наращивания культи и восстановления полостей III, V и ограниченного I класса. Представлен в комплекте порошок 15г и жидкость 10мл. В состав порошка входит: кремнекислый алюминий 20% и кремне-кислый кальций 80%. Жидкость состоит из поли-акриловой кислоты 50% и деминерализованной воды 50%
Краткая техническая характеристика каз
MICRON SUPERIOR бұйымы (түсі: A1,A2,A3) - бұл сүт тістерді реставрациялауға, тіс тұқылын өсіруге және III, V қуыстары мен шектеулі І класты қалпына келтіруге арналған цемент. 15 г ұнтақ және 10мл сұйықтық жиынтықта ұсынылған. Ұнтақтың құрамына мыналар кіреді: кремний қышқылды алюминий 20% және кремний қышқылды кальций 80%. Сұйықтық 50% полиакрилді қышқылдан және 50% минералсыздалған судан тұрады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 225315 | Материал стоматологический слепочный композитный | Термопластичный материал, предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Состоит из смеси природных смол, наполнителей и смазочных материалов. Это изделие одноразового использования. |