РК-ИМН-5№016806

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016806

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016806

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Изделие для дилатационной трахеостомии, вариант исполнения PercuTwistSet и PercuQuickSet, с принадлежностями

Торговое название каз

Дилатациялық трахеостомияға арналған бұйым орындалу нұсқасы PercuTwistSet және PercuQuickSet керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначены для проведения чрезкожной дилатационной трахеостомии

Область применения

Применяется в анестезиологии, реанимации и хирургии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделия произведены из ПВХ, полиэтилена, пластика. Изделия безлатексные либо из натуральной мягкой резины, стерильные.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйымдар ПВХ, полиэтиленнен, пластиктен жасалған. Бұйымдар латекссіз немесе табиғи жұмсақ резеңкеден жасалған, стерильді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
384424	Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования	Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Оно обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования.