РК-ИМН-5№016915

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016915

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016915

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Автоматический инструмент для биопсии Pro-Mag™ Ultra ST в исполнении 7675, 7676, 7677 с модификациями

Торговое название каз

Биопсияға арналған Pro-Mag™ Ultra ST автоматты құралы 7675, 7676, 7677 орындаулармен және модификациямен бірге

Назначение

Предназначен для взятия образцов тканей

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения различного профиля

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматический биопсийный инструмент Pro-Mag™ Ultra, в исполнении 7675, 7676, 7677, создан для использования с одноразовыми иглами

Краткая техническая характеристика каз

Биопсияға арналған Pro-Mag™ Ultra STавтоматты құралы 7675, 7676, 7677 бір реттік инелермен пайдалану үшін жасалған

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
639836	Набор электрохирургический для эндоскопической полнослойной биопсии/резекции ткани	Набор стерильных изделий, который включает в себя имплантируемую гемостатическую клипсу для лигирования, предназначенных для использования с целью получения полнослойного образца ткани для биопсии и/или терапевтической резекции ткани желудка, двенадцатиперстной, толстой и/или прямой кишки во время эндоскопической процедуры. Как правило, состоит из маркировочного электрода и устройства для захвата ткани, вводимых через эндоскоп и колпачок со встроенной электрохирургической петлей, помещаемой на дистальном конце эндоскопа; на колпачке устанавливается металлическая клипса. Пинцетообразное захватывающее устройство оттягивает ткань в колпачок перед размещением имплантируемой гемостатической клипсы для лигирования после резекции тканевого мешочка при помощи петли. Это изделие для одноразового использования.