РК-ИМН-5№016460

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016460

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016460

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке или плазме крови (КАЛИЙ-2-ОЛЬВЕКС), (кат. № 026.002, 026.012)

Торговое название каз

Қан плазмасындағы және сарысуындағы калий концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы (КАЛИЙ-2-ОЛЬВЕКС), (кат. 026.002, 026.012)

Назначение

Набор «КАЛИЙ-2-ОЛЬВЕКС» предназначен для количественного определения содержания калия в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом бездепротеинизации в клинико-диагностических и биохимических лабораториях

Область применения

Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каталожные номера №026.002, 026.012. Набор рассчитан на проведение 25 и 50 определений при расходе 0,1мл реагента 1 на один анализ. Срок годности набора 18 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Каталогтық нөмірі №026.002, 026.012. Жинақ бір талдаудағы 1 реагенттің 0,1мл көлемінде 25 және 50 анықтама жасауға есептелген. Жинақтың жарамдылық мерзімі - 18 ай.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
437007	Калий (K+) ИВД, набор, ион-селективные электроды	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения калия (potassium, К+) в клиническом образце с использованием метода ион-селективных электродов.