РК-ИМН-5№016505
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016505
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016505
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система для переливания крови и кровезаменителей Biosetix® Budget с иглой размером 18G(1,2х38мм),стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Қан және қан алмастырғыштарды құюға арналған стерильді бір рет қолданылатын Biosetix® Budget жүйесi,өлшемі 18G(1,2х38мм) инесімен
Назначение
Переливание крови и кровезаменителей
Область применения
Скорая медицинская помощь, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, гематология, онкология, трансфузиология, хирургия, сердечно-сосудистая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система для переливания крови и кровезаменителей состоит из: иглы, защитного колпачка для иглы, адаптера для иглы, инъекционного участка для дополнительных инъекций, трубки, роликового зажима, регулирующего скорость потока, капельной камеры, фильтра крови и ее компонентов, прокалывающего устройства с встроенным воздушным клапаном и воздушным фильтром.
Краткая техническая характеристика каз
Қан және қан алмастырғыштарды құюға арналған жүйе инеден, инеге арналған қорғаныс қалпақшасынан, инеге арналған адаптердан, қосымша инъекция салуға арналған орыннан, түтiктен, ағу жылдамдығын реттейтiн роликтi қысқыштан, тамшы камерасынан, қан сүзгісінен және оның компоненттерiнен, ауа клапаны мен ауа сүзгісі кiрiктiрiлген тесетiн құрылғыдан тұрады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -5°С до +35°С и относительной влажности воздуха не более 80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 501993 | Набор для переливания крови | Стерильный набор для внутрисосудистого введения, используемый для вливания крови из контейнера в сосудистую систему пациента через иглу или вводимый в вену катетер. Изделие, как правило, включает иглу или катетер, трубки, регулятор потока, капельницу, фильтр для инфузионной магистрали, запорный кран, коннекторы между частями набора, боковую трубку с колпачком, служащую местом инъекции, и полый стержень для прокола и присоединения трубки к пакету для внутривенных вливаний или другому контейнеру с инфузионной жидкостью. Это изделие для одноразового использования. |