РК-ИМН-5№016353

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016353

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016353

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки смотровые Dermagrip Ultra, нитриловые, неопудренные, нестерильные, размерами: XS(x-small); S(small); M(medium); L(large); XL(large)

Торговое название каз

Нитрилді, опаланбаған, стерильді емес Dermagrip Ultra қарап тексеру қолғаптары, өлшемдері: XS(x-small); S(small); M(medium); L(large); XL(large)

Назначение

Предназначены для надевания на руку в медицинских целях для обеспечения барьера против потенциально инфекционных материалов и других загрязнителей.

Область применения

Медицина. Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Неопудренные нитриловые смотровые перчатки. Нестерильные, билатеральные, одноразовые, с завальцованным краем, с текстурой на пальцах. Основной материал: 100% нитрил (акрилонитрил-бутадиен)

Краткая техническая характеристика каз

Нитрилды опаланбаған қарап тексеру қолғаптары. Стерильді емес, билатеральді, бір реттік, шеттері оралып қатырылған, саусақтарында текстура бар. Негізгі материалы: 100% нитрил (акрилонитрил-бутадиен)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.