РК-МТ-7№014196

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014196

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014196

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кольпоскоп модель 935,955, 985

Торговое название каз

Кольпоскоп, моделі 935,955, 985

Назначение

используется для оценки этих тканей, выбора зоны для биопсии, по мере необходимости, и для облегчения связанных с этим процедур, например, LEEP, конизации и т.д.

Область применения

Кольпоскоп предназначен для обеспечения увеличенной визуализации тканей вульвы, влагалища, шейки матки и аногенитальной области

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прямой бинокулярный тубус (опционально: с изменяемым и фиксированным углом наклона) Фокусное расстояние объектива 175-400 мм Окулярширокоугольного типа, регулируемый (-6 до +6 диоптрий) Увеличениеот 3,89 х до 48,57 х Поле зрения от 4,94 до 105,88 мм Поле освещения от 64 до 144 мм Расстояние между окулярами - регулируемое от 42 мм до 75 мм Плавная 3-х, 5-ступенчатая система увеличения Система освещения: светодиодный источник света Зеленый фильтр Пылезащитное покрытие Напряжение питания от сети переменного тока 90-264 В, с частотой 47/63 Гц Потребляемая мощность 60 ВтПредохранители 5x20mm 3A 250V Номинальная продолжительность работы светодиода 25000 часов

Краткая техническая характеристика каз

Тікелей бинокулярлық түтік (міндетті емес: өзгермелі және бекітілген көлбеу бұрышы бар) Линзаның фокустық ұзындығы 175-400 мм Реттелетін кең бұрышты типті Окуляр (-6 дейін +6 диоптер) 3,89 х бастап 48,57 х дейін ұлғайту Көру өрісі 4,94-тен 105,88 мм-ге дейін Жарықтандыру алаңы 64-тен 144 мм-ге дейін Көзілдірік арасындағы қашықтық - 42 мм-ден 75 мм-ге дейін реттелетін Тегіс 3, 5 сатылы үлкейту жүйесі Жарықтандыру жүйесі: жарықдиодты жарық көзі Жасыл сүзгі шаңнан қорғайтын жабын Айнымалы ток желісінің қуат кернеуі 90-264 в, жиілігі 47/63 Гц, Тұтынылатын қуат 60 Вт сақтандырғыш 5x20mm 3А 250V жарық диодының номиналды ұзақтығы 25000 сағат

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
814781	Кольпоскоп	Специальный микроскоп для визуального обследования и лечения женских гениталий. Помещается непосредственно перед влагалищным отверстием, которое оставляется открытым на протяжении всей процедуры т. н. «кольпоскопии» при помощи введенного в него зеркала. Инструмент оснащен источником света и увеличительными линзами, позволяющими гинекологу осматривать внутренность влагалища, в частности, шейку матки. Используется для проверки на рак матки, обычно после плохих результатов мазка Папаниколау, а также для повторных осмотров ранее выявленных внутривлагалищных аномалий. В процессе кольпоскопии могут браться пробы тканей шейки матки для лабораторных исследований.