РК МИ (МТ)-0№023978

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№023978

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№023978

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Наркозно-дыхательный аппарат Aeon 8300A/8600A/8700A/8800A

Торговое название каз

Наркоздық-тыныс алу аппараты Aeon 8300A/8600A/8700A/8800A

Назначение

Поведение общей ингаляционной анестезии с возможностью одновременной искусственной вентиляции легких пациента (взрослых, детей и новорожденных).

Область применения

Анестезиология, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Aeon 8300A. Вид дисплея:10,4-дюймовый цветной ЖК дисплей. Aeon 8600A. Вид дисплея: 12,1-дюймовый цветной ЖК дисплей. Aeon 8700A. Вид дисплея: 15-дюймовый цветной ЖК дисплей. Aeon 8800A. Вид дисплея: 15-дюймовый цветной ЖК дисплей. Тип пациента: Взрослый, детский. Вид вентилятора: IPPV, ручной, PCV, PCV-VG, SIMV-VC, SIMV-PC, SIMV-VG, PS/CPAP, BIVENT, APRV. Частота вентиляции: 4 ~ 100 ударов в минуту. Соотношение I: E: 4: 1 ~ 1: 8. Интеллектуальное самотестирование при включении. Сигнальная система соответствует IEC60601-1-8. Электропитание: 100~240V, 50Hz/60Hz. Время непрерывного электропитания: 120 минут. Типичное время зарядки: 8 часов. Условия эксплуатации: +10°C - +40°C

Краткая техническая характеристика каз

Aeon 8300A Дисплей түрі: 10,4 дюймдік түсті СК дисплей. Aeon 8600A. Дисплей түрі: 12,1 дюймдік түсті СКД. Аэон 8700А Дисплей түрі: 15 дюймдік түсті СКД дисплей. Аеон 8800А. Дисплей түрі: 15 дюймдік түсті СКД дисплей. Науқастың түрі: ересектер, балалар. Желдеткіш түрі: IPPV, қолмен, PCV, PCV-VG, SIMV-VC, SIMV-PC, SIMV-VG, PS / CPAP, BIVENT, APRV. Желдету жиілігі: минутына 4 ~ 100 соққы. I: E қатынасы: 4: 1 ~ 1: 8. Өзін -өзі тексерудің интеллектуалды қуаты. Сигнал жүйесі IEC60601-1-8 сәйкес келеді. Қуат көзі: 100 ~ 240В, 50Гц / 60Гц. Үздіксіз электрмен жабдықтау уақыты: 120 минут. Әдеттегі зарядтау уақыты: 8 сағат. Пайдалану шарттары: + 10 ° C - + 40 ° C

Комментарий к сроку хранения

+10 до +40 градус Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
726582	Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной	Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат).