РК МИ (ИМН)-0№023977
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№023977
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№023977
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Самоклеящаяся хирургическая повязка Mepore
Торговое название каз
Mepore өздігінен желімденетін хирургиялық таңғышы
Назначение
Повязка Mepore используется на ранах с низким и умеренным уровнем экссудации, таких как хирургические раны, порезы и ссадины.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Mepore — это стерильная самоклеящаяся абсорбирующая повязка. Mepore состоит из следующих компонентов: • абсорбирующей раневой прокладки с интегрированным неприлипающим контактным слоем; • клейкой рамки с акриловым клеем на водной основе. Клей безопасен для кожи и не содержит органических растворителей. Клейкая область закрыта двумя перекрывающими одна другую накладками, что дает возможность асептичного наложения повязки; • внешнего воздухопроницаемого слоя из нетканого материала, обеспечивающего физическую защиту раны. Состав материала повязки: акриловый клей, нетканый полиэстер, нетканые вискоза и полиолефин.
Краткая техническая характеристика каз
Mepore - бұл стерильді, өздігінен желімденетін сіңіргіш таңғыш.
Mepore келесі компоненттерден тұрады: • біріктірілген жабыспайтын жанасу қабаты бар сіңіргіш жара төсемі; • су негізіндегі акрил желімімен жабысқақ жақтау. Желім теріге қауіпсіз және құрамында органикалық еріткіштер жоқ. Жабысқақ аумағы бірін-бірі жауып тұратын екі қабатпен қабаттасады, бұл таңғышты асептикалық қолдануға мүмкіндік береді;• жараны физикалық қорғауды қамтамасыз ететін тоқылмаған материалдан жасалған сыртқы ауа өткізетін қабат.Таңғыш материалының құрамы: акрил желімі, тоқыма емес полиэстер, тоқылмаған вискоза және полиолефин.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре ниже 30ºC и относительной влажности от 0 до 75%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 756540 | Бандаж адгезивный | Стерильный лоскут текстильного или пластикового материала, предназначенный для накладывания на часть тела пациента и удерживания на месте за счет самоклеящегося адгезивного слоя для фиксации предметов на коже, покрытия и защиты ран и/или сближения краев раны; изделие может иметь абсорбирующую подушечку или не иметь ее. Изделие не предназначено для использования в качестве компрессионного бандажа и не является пластырной лентой или полоской (как, например, марки Elastoplast или Band-aid). Это изделие для одноразового использования. |