РК МИ (ИМН)-0№023973

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023973

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Средство офтальмологическое Систейн Баланс

Торговое название каз

Систейн Баланс офтальмологиялық құралы

Назначение

предназначено для применения потребителями для временного облегчения симптомов жжения и раздражения при сухости глаза.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

стерильная эмульсия белого цвета, содержащая пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, минеральное масло, димиристоилфосфатидилглицерин, полиоксил 40 стеарат, сорбитантристеарат, борную кислоту, сорбитол, динатрия эдетат и POLYQUAD™ (поликватерниум-1) 0,001 % в качестве консерванта и дистиллированную воду. Может содержать хлористоводородную кислоту и/или натрия гидроксид для регуляции pH.

Краткая техническая характеристика каз

құрамында пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, минералды май, димиристойлфосфатидилглицерин, полиоксил 40 стеарат, сорбитантристеарат, бор қышқылы, сорбитол, динатрий эдетаты және POLYQUADTM (поликватерний-1) 0,001% консервант ретінде және тазартылған су қамтылған ақ түсті стерильді эмульсия. Құрамында рН реттеу үшін гидрохлорид қышқылы және / немесе натрий гидроксиді болуы мүмкін.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.