РК МИ (ИМН)-0№023971

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023971

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Протез синовиальной жидкости HYALUR, стерильный раствор гиалуроната натрия в шприце-тюбике 2 мл

Торговое название каз

HYALUR синовиальді сұйықтық протезі, натрий гиалуронатының стерильді ерітіндісі, 2 мл шприц-түбекте

Назначение

Изделие показано пациентам с клиническими проявлениями остеоартроза бедренно-большеберцового отдела коленного сустава. Используется для снижения степени функционального нарушения, облегчения боли, и, следовательно, улучшения качества жизни, как заменитель синовиальной жидкости.

Область применения

Ортопедия, травматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Представляет собой стерильный, изотонический, вязкоупругий 1% водный раствор гиалуроната натрия для внутрисуставного введения. Изделие состоит из стерильного изотонического вязкоэластичного раствора для внутрисуставного использования и поставляется в шприце, готовом к использованию. Один шприц, готовый к использованию, содержит 2 мл вязкоэластичного раствора. 1 мл изделия содержит 10 мг (1 %) натрия гиалуроната вместе с натрия хлоридом, натрия моногидрогенфосфатом, лимонной кислотой и водой для инъекций. Изделие поставляется стерильным и предназначено только для одноразового применения. Изделие проходит стерилизацию паром в блистере. В ходе производства изделия и в качестве сырья не используются материалы животного происхождения. Данное изделие не содержит фармацевтические средства.

Краткая техническая характеристика каз

Буынішілік енгізуге арналған натрий гиалуронатының стерильді, изотониялық, тұтқыр сығымдалған 1% сулы ерітіндісі болып табылады. Бұйым буынішілік пайдалануға арналған стерильді изотониялық тұтқыр созылғыш ерітіндіден тұрады және пайдалануға дайын шприцте жеткізіледі. Пайдалануға дайын бір шприцтің ішінде 2 мл тұтқыр созылғыш ерітінді бар. 1 мл бұйымның құрамында 10 мг (1 %) натрий гиалуронаты, натрий хлориді, натрий моногидрогенфосфаты, лимон қышқылы және инъекцияға арналған су бар. Бұйым стерильді түрде жеткізіледі және тек бір рет қолдануға арналған. Бұйым блистерде бумен стерилизациялаудан өтеді. Бұйымды өндіру барысында және шикізат ретінде жануар тектес материалдар пайдаланылмайды. Бұл бұйымның құрамында фармацевтикалық дәрілер жоқ.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Изделие необходимо хранить при комнатной температуре (2–25 °C), не замораживать и беречь от влаги.