РК МИ (МТ)-0№023970

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№023970

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№023970

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система архивирования и управления данными Connected OR Hub

Торговое название каз

Connected OR Hub деректерді мұрағаттау және басқару жүйесі

Назначение

Предназначена для передачи, хранения и отображения данных медицинского изделия, независимо от функций или параметров любого подключенного устройства. Кроме того, изделие может конвертировать данные медицинского изделия из одного формата в другой, в соответствии с заданными параметрами.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Connected OR Hub представляет собой универсальную систему фиксации данных в операционной. Это оборудование с возможностью подключения к информационной сети, а также с функциональными возможностями программного обеспечения, которое позволяет настраивать параметры изделия в соответствии с требованиями клиента. Корпус: Ширина 13”× Длина 17”× Высота 6”. Общий вес: 19,4. фунта (8,8 кг). Дисплей: 8” жидкокристаллический дисплей на тонкоплёночных транзисторах, с сенсорным экраном. Потребление питания: 100-240В переменного тока ~ 50/60Гц (± 10%), максимум 4A/2A.

Краткая техническая характеристика каз

Connected OR Hub-бұл операциялық жүйеде деректерді бекітудің әмбебап жүйесі. Бұл ақпараттық желіге қосылу мүмкіндігі бар жабдық, сонымен қатар клиенттің талаптарына сәйкес өнім параметрлерін реттеуге мүмкіндік беретін бағдарламалық жасақтаманың функционалдығы. Дене: Ені 13 "? Ұзындығы 17 "? Биіктігі 6". Жалпы салмағы: 19,4. фунт (8,8 кг). Дисплей: сенсорлық экраны бар жұқа пленкалы транзисторлардағы 8 " сұйық кристалды дисплей. Қуат тұтыну: 100-240 В айнымалы ток ~ 50 / 60Гц (=10%), максимум 4A/2A.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 18°С до 60°С, влажность 15 – 90%

код НМИРК	Наименование	Описание
929497	Система обработки медицинских изображений	Компьютеризированная система управления изображением, которая предназначена для электронного получения, сбора, хранения и отображения широкого спектра медицинских изображений/видеоданных (неспециализированных) и для распределения данных в рамках одного медицинского учреждения или между ними для анализа, организации, отчета и совместного использования данных (например, при обучении). Система состоит из аппаратного обеспечения (например, сетевого переключателя, контроллера) и программного обеспечения сервер/клиент, которое предназначено для передачи данных изображения от устройств визуализации/аудиовизуальных устройств (например, эндоскопической камеры, системы ультразвуковой визуализации, цифровой рентгеновской системы) к обычным приборам [например, мониторам, персональным компьютерам (ПК)].