РК МИ (МТ)-0№023967
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№023967
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№023967
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Каталка скорой помощи Stryker Power-PRO XT
Торговое название каз
Жедел жәрдем арбасы Stryker Power-PRO XT
Назначение
Предназначен для поддержки пациента в положении на спине (горизонтальном) или сидячем положении и транспортировки сопутствующего медицинского оборудования (такого, как кислородные баллоны, мониторы или насосы) в автомобилях скорой помощи или других транспортных средствах. Каталка скорой помощи предназначена для использования на добольничном и больничном этапах в неотложных и штатных ситуациях
Область применения
Скорая медицинская помощь
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Безопасная рабочая нагрузка - 318 кг Максимальная грузоподъемность без участия оператора 1 - 227 кг Отклонение/противошоковое положение спинки (стандартный вариант, положение Фаулера — 6506-012-003) - от 0° до 73°/+15° Отклонение/противошоковое положение спинки (1865, необязательный вариант, положение Фаулера — 6506-012-004) - от 0° до 75°/+15° Отклонение/противошоковое положение спинки (6506-700-013) - от 6° до 73°/+15° Общая длина/минимальная длина/ширина - 206 см/160 см/58 см Высота - Регулируемая, от 36 до 105 см Масса - 57 кг Диаметр/ширина колес - 15 см/5 см Минимальное количество операторов, необходимое для погрузки/выгрузки каталки с пациентом – 2 Минимальное количество операторов, необходимое для погрузки/выгрузки пустой каталки – 1 Рекомендуемые системы фиксаторов - Напольные модели 6370 или 6377, настенная модель 6371, модель 6390 Power-LOAD, модель 6392 Performance-LOAD Рекомендуемая высота погрузки - До 91 см Рекомендуемая рабочая высота (без матраcа) - 40 см Система питания: Батарея - Система питания SMRT, 24 В постоянного тока, никель-кадмиевая Зарядное устройство - Система питания SMRT, 100–240 В переменного тока, 1,20 А, 50/60 Гц или 12 В переменного тока, 4,16 А Рабочий цикл каталки - 16,7 % (менее 60 секунд работы, более 300 секунд покоя)
Краткая техническая характеристика каз
Қауіпсіз жұмыс жүктемесі - 318 кг оператордың қатысуынсыз максималды жүк көтергіштігі 1 — 227 кг Арқалық жағының ауытқуы/шокқа қарсы жағдайы (стандартты нұсқа, Фаулер қалпы - 6506-012-003) — 0° - дан 73°/+15° ауытқу/арқалықтың шокқа қарсы қалпы (1865, міндетті емес нұсқа, Фаулер қалпы-6506-012-004) - 0° - дан 75°/+15° дейін ауытқу/шокқа қарсы арқалық жағдайы (6506-700-013) - 6° - дан 73°/+15° жалпы ұзындығы/минималды ұзындығы/ені - 206 см/160 см/58 см Биіктігі-реттелетін, 36-дан 105 см-ге дейін массасы-57 кг Диаметрі/дөңгелектердің ені - 15 см/5 см Пациентпен каталканы тиеу/түсіру үшін қажет операторлардың ең аз саны-2 бос каталканы тиеу/түсіру үшін қажет операторлардың ең аз саны-1 ұсынылған бекіту жүйелері-6370 немесе 6377 едендік модельдер, 6371 қабырға моделі, 6390 Power-LOAD моделі, 6392 Performance-LOAD моделі ұсынылған тиеу биіктігі - 91 см-ге дейін ұсынылған жұмыс биіктігі (матрассыз) - 40 см Қуат жүйесі: Батарея-SMRT қуат жүйесі, 24 В Тұрақты ток, никель-кадмий зарядтау құрылғысы - SMRT қуат жүйесі, 100-240 В айнымалы ток, 1,20 А, 50/60 Гц немесе 12 В айнымалы ток, 4,16 А Каталканың жұмыс циклі-16,7 % (жұмысы 60 секундтан аз, тыныштық күйде 300 секундтан көп)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура (-34°C) до (54°C); Относительная влажность 0 % - 93 %; Атмосферное давление 700 hPa до 1060 hPa
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 630163 | Носилки-каталка для скорой медицинской помощи, электрогидравлические | Работающее от батареи устройство, состоящее из платформы на колесной раме, предназначенное для использования службами скорой медицинской помощи, в первую очередь, для обеспечения легкой транспортировки лежачих пациентов в транспортное средство (например, автомобиль, самолет, лодку) и из него при минимальных усилиях, требующихся от оператора для подъема и опускания платформы при помощи переключателей с приводом. Ходовая часть устройства оснащена электрогидравлическим приводом (например, Х-образной рамой), предназначенным для подъема/спускания пациента; изделие складывается для погрузки в транспортное средство; могут прилагаться устройства для закрепления/приема носилок в транспортном средстве. Платформа для пациента, как правило, регулируется гидравлически. |