РК-ИМН-5№021152

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021152

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор для спинально-эпидуральной анестезии Combifix; Combifix Premium One

Торговое название каз

Combifix; Combifix Premium One жұлын-эпидуральді анестезияға арналған жинақ

Назначение

Для региональной анестезии, используется при проведении операций и диагностических процедур, а также для купирования болей различного происхождения.

Область применения

Анестезиология и реаниматология, терапия, скорая медицинская помощь

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

.Игла эпидуральная «Safeway®» со срезом«Туохи» с съемными «крыльями» для фиксации: 16G, наружный диаметр 1.6мм, внутренний диаметр 1.15мм, длина рабочей части 90мм, цветовая маркировка павильона, крыльев-упоров и наконечника мандрена – белый цвет, наличие на «крыльях» полукруглых углублений для упора подушечками пальцев. 18G, наружный диаметр 1.25 мм, внутренний диаметр 0,94 мм, длина рабочей части 90 мм, цветовая маркировка павильона, крыльев-упоров и наконечника мандрена – розовый цвет, наличие на «крыльях» полукруглых углублений для упора подушечками пальцев. Спинальная игла с мандреном 27G, наружный диаметр 0.40 мм, внутренний диаметр 0.18 мм, длина 135 мм, угол заточки наконечника 29+20, расстояние от кончика иглы до бокового отверстия 1,20 мм, длина бокового отверстия 0,6 мм, максимальная протрузия за кончик иглы «Туохи» 15мм, прозрачный павильон иглы, наличие на павильоне иглы и мандрена метки, соответствующей положению бокового отверстия на наконечнике иглы. 27G, тип наконечника Уайтэкр, наружный диаметр 0.4мм, внутренний диаметр 0.28мм, длина 115мм, угол заточки наконечника 29+20, расстояние от кончика иглы до бокового отверстия 1,20 мм, длина бокового отверстия 0,6 мм, максимальная протрузия за кончик иглы «Туохи» 15мм, прозрачный павильон иглы, наличие на павильоне иглы и мандрена метки, соответствующей положению бокового отверстия на наконечнике иглы. Система фиксации спинальной иглы в просвете иглы «Туохи». Тип фиксирующего механизма – ступенчатый байонет. Разметка, соответствующая глубине протрузии кончика спинальной иглы за пределы иглы «Туохи» - от 0 до 15 мм, с шагом 0,5 мм, цифровые обозначения с шагом 2 мм. Обеспечение возможности свободного вращения спинальной иглы вокруг своей оси для выбора оптимального положения бокового отверстия после фиксации в просвете иглы «Туохи». Эпидуральный катетер Для иглы 16G, закрытый кончик, 3 латеральных отверстия, наружный диаметр 1.03мм, внутренний диаметр 0.55 мм, длина 915мм, жесткость материала 60 ед. по Шору, маркировка длины с 50 до 150мм каждые 10мм и на 200мм считая от кончика, объем заполнения 0.25мл Для иглы 18G, закрытый кончик, 3 латеральных отверстия, наружный диаметр 0.83мм, внутренний диаметр 0,45 мм, длина 915мм, жесткость материала 60 ед. по Шору, маркировка длины с 50 до 150мм каждые 10мм и на 200мм считая от кончика, объем заполнения 0.19мл Устройство для фиксации эпидурального катетера FLEXIFIX Обеспечивает уменьшение вероятности перегиба эпидурального катетера в месте выхода из спины пациента. Шприц LOR «утрата сопротивления» Используемый объем 10 мл, внутренний диаметр цилиндра 15,15 мм, диаметр наконечника поршня 14,99 мм Эпидуральный фильтр Диаметр пор 0,2 мкм, объем заполнения 0,75 мл, максимальное давление фильтрации 686 kPa, максимальный срок службы 96 часов Соединительное устройство катетера Туохи Борста Фиксирующее устройство фильтра,иочищенная аспирационная канюля.

Краткая техническая характеристика каз

."Safeway®" эпидуральды ине"Туохи" кесігімен алмалы-салмалы "қанаттарымен" бекіту үшін: 16G, сыртқы диаметрі 1.6 мм, ішкі диаметрі 1.15 мм, жұмыс бөлігінің ұзындығы 90 мм, павильонның, тіреуіш қанаттарының және мандреннің ұштығының түсті таңбалануы-ақ түсті," қанаттарында " саусақтардың жастықшаларымен тіреуге арналған жартылай дөңгелек ойықтардың болуы. 18G, сыртқы диаметрі 1.25 мм, ішкі диаметрі 0,94 мм, жұмыс бөлігінің ұзындығы 90 мм, павильонның, тіреуіш қанаттарының және мандреннің ұштығының түсті таңбалануы-қызғылт түсті, "қанаттарында" саусақтардың жастықшаларымен тіреуге арналған жартылай дөңгелек ойықтардың болуы. Ине 27g, сыртқы диаметрі 0.40 мм, ішкі диаметрі 0.18 мм, ұзындығы 135 мм, ұштың қайрау бұрышы 29+20, иненің ұшынан бүйірлік тесікке дейінгі қашықтық 1,20 мм, бүйірлік тесіктің ұзындығы 0,6 мм, "Туохи" инесінің ұшынан ең үлкен протрузия 15мм, иненің мөлдір павильоны, павильонда иненің ұшындағы бүйірлік тесіктің жағдайына сәйкес келетін белгі мен иненің мандренінің болуы. УАЙТЭКР ұшының түрі, сыртқы диаметрі 0.4 мм, ішкі диаметрі 0.28 мм, ұзындығы 115 мм, ұштың қайрау бұрышы 29+20, иненің ұшынан бүйірлік тесікке дейінгі арақашықтық 1,20 мм, бүйірлік тесіктің ұзындығы 0,6 мм, "Туохи" инесінің ұшынан ең жоғары протрузия 15 мм, иненің мөлдір павильоны, павильонда иненің ұшындағы бүйірлік тесіктің жағдайына сәйкес келетін белгі мен иненің мандренінің болуы. "Туохи"инесінің саңылауында жұлын инесін бекіту жүйесі. Бекітуші механизмнің түрі-сатылы байонет. Жұлын инесінің ұштарын "Туохи" инесінің шегінен тыс тиеу тереңдігіне сәйкес келетін белгілеу - 0-ден 15 мм-ге дейін, 0,5 мм қадаммен, 2 мм қадаммен сандық белгілер. "Туохи" инесінің саңылауында бекітілгеннен кейін бүйір саңылауының оңтайлы орналасуын таңдау үшін өз осінің айналасында жұлын инесінің еркін айналу мүмкіндігін қамтамасыз ету. Эпидуральді катетер Инелер үшін 16G, жабық кончик, 3 латералды тесік, сыртқы диаметрі 1.03 мм, ішкі диаметрі 0.55 мм, ұзындығы 915 ММ, материалдың қаттылығы 60 дана, әр 10мм 50-ден 150мм-ге дейін және 200мм ұштан есептегенде, толтыру көлемі 0.25 мл Инелер үшін 18G, жабық ұшы, 3 латералды тесік, сыртқы диаметрі 0.83 мм, ішкі диаметрі 0,45 мм, ұзындығы 915 ММ, материалдың қаттылығы 60 дана Шор бойынша, әрбір 10мм 50 ден 150мм дейін және 200мм ұштан есептегенде, толтыру көлемі 0.19 мл FLEXIFIX эпидуральді катетерін бекітуге арналған құрылғы Пациенттің арқасынан шығатын жерде эпидуральді катетердің майысу ықтималдығын азайтуды қамтамасыз етеді. Шприц LOR "кедергіні жоғалту» Қолданылатын көлемі 10 мл, цилиндрдің ішкі диаметрі 15,15 мм, поршень ұштығының диаметрі 14,99 мм Эпидуральды сүзгі ЖҰЖ диаметрі 0,2 мкм, толтыру көлемі 0,75 мл, сүзудің ең жоғары қысымы 686 kPa, ең жоғары қызмет мерзімі 96 сағат Құрастыратын құрылғы катетер Туохи Борста Сүзгінің бекітуші құрылғысы, тазаланған аспирациялық канюля.

Признаки

Комментарий к сроку хранения