РК-ИМН-5№021153

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021153

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор для эпидуральной анестезии Epifix; Epifix Premium One

Торговое название каз

Epifix; Epifix Premium One эпидуральді анестезияға арналған жинақ

Назначение

Для региональной анестезии, используется при проведении операций и диагностических процедур, а также для купирования болей различного происхождения.

Область применения

Анестезиология и реаниматология, терапия, скорая медицинская помощь

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Игла «Туохи» со съемными «крыльями» для фиксации: 18G, наружный диаметр 1.3мм, внутренний диаметр 1.0мм, длина рабочей части 80мм, общая длина 105мм Цветовая маркировка павильона, крыльев-упоров и наконечника мандрена, наличие на «крыльях» полукруглых, углублений для упора подушечками пальцев. Эпидуральный катетер с направителем: Для иглы 18G, дистальный конец закруглённый, атравматичный с тремя латеральными отверстиями, изготовлен из биологически-совместимого полиэфирблокамида, наружный диаметр 0.83мм, внутренний диаметр 0,45 мм, длина 915мм, жесткость материала 60 ед. по Шору. Маркировка длины с 50 до 150мм каждые 10мм, и на 200мм считая от конца катетера, объем заполнения 0.19мл Шприц «потери сопротивления» без латекса с ограничителем «заднего» хода, нанесена маркировка для верификации типа шприца. Используемый объем шприца -- 10 мл, внутренний диаметр цилиндра 15,15 мм, диаметр наконечника поршня 14,99 мм. Бактериально-вирусный фильтр двунаправленной фильтрации, что позволяет выполнять аспирационную пробу, не отсоединяя фильтр от коннектора эпидурального катетера. Диаметр пор 0,2 мкм, объем заполнения 0,75 мл, максимальное давление фильтрации 686 kPa, максимальный срок службы 96 часов. Коннектор эпидурального катетера Люэр-Лок, с цанговым механизмом. Наклейка на катетер с надписью «Epidural» - желтого цвета. Фиксатор эпидурального катетера, состоящий из мягкой пористой основы с клеящейся поверхностью для фиксации к кожным покровам и жёсткого пластикового замка-защелки для фиксации катетера под прямым углом. Тип фиксации - «Lockit».

Краткая техническая характеристика каз

Бекітуге арналған алмалы-салмалы «қанатшалары» бар «Туохи» инесі: 18G, сыртқы диаметрі 1.3мм, ішкі диаметрі 1.0 мм, жұмыс бөлігінің ұзындығы 80мм, жалпы ұзындығы 105 мм. Павильонының, тірек қанатшаларының және ұшының түр-түспен таңбалануы мандрена, «қанатшаларында» саусақтың ішкі жағымен тіреп тұруға арналған ойықтары бар. Бағыттауышы бар эпидуралды катетер: 18G инесіне арналған, дисталды ұшы доғал, денені жараламайды, с тремя латералды тесіктері бар, биологиялық үйлесімді полиэфирблокамидтен жасалған, сыртқы диаметрі 0.83мм, ішкі диаметрі 0,45 мм, ұзындығы 915мм, материалының қаттылығы Шор бойынша 60 бірлік. Ұзындығының таңбалануы катетердің ұшынан санағанда әрбір 10мм сайын 50-ден 150 мм-ге және 200мм-ге дейін, толтыру көлемі 0.19 мл. «Кері» жүрісті шектеуіші бар латекссіз «кедергіні жоятын» шприц, шприцтің түрін анықтау үшін таңба салынған. Шприцтің пайдаланылатын көлемі - 10 мл, цилиндрінің сыртқы диаметрі 15,15 мм, піспек ұшының диаметрі 14,99 мм. Қосбағытты сүзгілеуге арналған бактериялық-вирустық сүзгі, сүзгіні эпидуралдық катетердің коннекторынан ажыратпай, аспирациялық сынама жасауға мүмкіндік береді. Тесіктердің диаметрі 0,2 мкм, толтыру көлемі 0,75 мл, сүзгілеудің ең жоғары қысымы 686 kPa, ең ұзақ қызмет мерзімі 96 сағат. Серіппелі механизмі бар Люэр-Лок эпидуралды катетерінің коннекторы. Катетердің «Epidural» жазуы бар жапсырмасы – сары түсті. Эпидуралды катетердің адам терісіне бекітуге арналған желімденетін беті бар жұмсақ тесік негізден және катетерді тік бұрышпен бекітуге арналған қатты шыртылдақ құлыпшадан тұратын бекітпе. Бекіту түрі - «Lockit».

Признаки

Комментарий к сроку хранения