РК-МТ-5№020604
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020604
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020604
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Комплекс первичной медицинской помощи передвижной «АРГАЛЕН» на шасси транспортного средства
Торговое название каз
Көлік құралының шассиіне орнатылған жылжымалы «АРГАЛЕН» алғашқы медициналық көмек көрсету жиынтығы
Назначение
Применяется для оказания экстренной первичной медицинской помощи пострадавшим хирургического и травматологического профиля и подготовки их для дальнейшего транспортрования в лечебные учреждения
Область применения
Хирургия, травматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание комплекса следует осуществлять от однофазных или трехфазных электрических сетей общего назначения с параметрами: - номинальным фазным напряжением, В 220; - отклонения няпряжения питания, не связанные с работой комплекса, % не более ±10; - частота, Гц (50±1) или 60 - по требованию заказчика. Максимальная мощ-ность, потребляемая комплексом из сети, должна быть не более 10 кВ А. Габаритные размеры комплекса, мм: - длина, не более 9000; - ширина, не более 2500; - высота, не более 3800; Масса комплекса (без массы шасси) должна быть не более 5000 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Кешенді қоректендіруді жалпы мақсаттағы бір фазалы немесе үш фазалы электр желілерінен келесі параметрлермен жүзеге асыру керек: - номиналды фазалы кернеумен, 220 В; - кешен жұмысына байланысты емес қоректену кернеуінің ауытқуы, % ±10 артық емес; - жиілік, Гц (50±1) немесе 60 - Тапсырыс берушінің талабы бойынша. Кешеннің габариттік өлшемдері, мм: - ұзындығы, 9000 артық емес; - ені, 2500 артық емес; - биіктігі, 3800 артық емес; кешеннің салмағы (шасси салмағынсыз) 5000 кг артық емес болуы тиіс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
6 месяцев со дня отгрузки комплекса изготовителем
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 412862 | Автомобиль скорой медицинской помощи | Механическое транспортное средство, модифицированное для перевозки больных или раненых. На борту установлены устройства для неотложной терапии и для поддержания или улучшения клинического состояния пациента. Предназначено для использования на дорогах с нормальным покрытием. |