РК-ИМН-5№021506

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021506

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021506

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система для вливания инфузионных растворов «maxpharm» с иглой размером: 20G, 21G, 22G, стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған стерильді бір рет қолданылатын «maxpharm» жүйесі инесімен, өлшемі: 20G, 21G, 22G

Назначение

Вливание инфузионных растворов.

Область применения

Терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для вливания инфузионных растворов состоит из: защитного колпачка для иглы, иглы, капельной камеры, фильтра жидкости, трубки, регулятора потока.

Краткая техническая характеристика каз

Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған жүйе инеге арналған қорғаныс қалпақшасынан, инеден, тамшылатқыш камерасынан, сұйықтық сүзгісінен, түтіктен, ағынды реттегіштен тұрады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -5 до +35°С и относительной влажности воздуха не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
446306	Набор для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный	Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования.