РК МИ (ИМН)-0№023998
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№023998
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№023998
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Контуры дыхательные Altech® c принадлежностями
Торговое название каз
Керек-жарақтары бар Altech® тыныс алу контурлары
Назначение
Для проведения анестезии или искусственной вентиляции легких, для соединения наркозно-дыхательных аппаратов с пациентом, обеспечивает циркуляцию газов при проведении индукции наркоза, вспомогательной ИВЛ, низкопоточной анестезии и ингаляции кислорода
Область применения
Интенсивная терапия, анестезиология, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал изготовления: Полиэтилен РЕ, полиэтилен низкой/высокой плотности (LDPE/ HDPE), полипропилен РР, поливинилхлорид PVC
Дыхательный контур состоит: коленный соединитель luer cap; соединитель прямой; нижняя часть влагоосборника; затвор влагосборника; крышка влагосборника; влагосборник; крышка Y соединителя; соединитель прямой; параллельный соединитель Y; коленный соединитель с портами СО2; Y соединитель с портами/без портов; стеклянная часть влагосборника; гофрированные трубки.
Нестерильный, апирогенный, нетоксичный;
Индивидуальная упаковка
Краткая техническая характеристика каз
Дайындау материалы: Полиэтилен РЕ, төмен/жоғары тығыздықты полиэтилен (LDPE / HDPE), полипропилен РР, поливинилхлорид PVC
Тыныс алу контуры мыналардан тұрады: luer cap иілген қосқышы; түзу жалғағыш; ылғал жинағыштың төменгі бөлігі; ылғал жинағыштың бітегіші; ылғал жинағыштың қақпағы; ылғал жинағыш; Y жалғағыштың қақпағы; түзу жалғағыш; Y параллель жалғағышы; CO2 порттармен иілген қосқыш; порттары бар/порттары жоқ Y жалғағыш; ылғал жинағыштың шыны бөлігі; гофрленген түтіктер.
Стерильді емес, апирогенді, уытты емес;
Жеке қаптама.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в чистом и сухом помещении.
Избегать прямых солнечных лучей и высокой влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 986802 | Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования | Комплект устройств, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарата/рабочей станции ингаляционной анестезии к пациенту, обычно обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, абсорбером углекислого газа (CO2) и монитором. Как правило, он включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха; состоит из дыхательных трубок, дыхательного мешка и/или резервуара (ов), Y-образной трубки, коннекторов/адаптеров и портов для отбора проб газа. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый клапан ограничения давления (APL) также, как правило, задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Это изделие одноразового использования. |