РК МИ (МТ)-0№023994

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№023994

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2022

Дата истечения

18.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№023994

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мобильная цифровая рентгеноскопическая система Atlas типа С-дуга, в вариантах исполнения Atlas c1, Atlas c3, Atlas c5, Atlas c7, Atlas c9

Торговое название каз

С-доға типті мобильді цифрлық рентгеноскопиялық Atlas жүйесі, орындалу нұсқалары Atlas c1, Atlas c3, Atlas c5, Atlas c7, Atlas c9

Назначение

Для проведения рентгеноскопического исследования в ходе операций, либо для рентгендиагностических целей.

Область применения

Рентгенология, радиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ: Эталонное напряжение: 200/230В AC±10% Частота: 50/60 Гц; РАБОЧАЯ СРЕДА: Температура: от +15 до +35°; Влажность: от 30 до 75 % (без конденсации); Давление: от 800 до 1060 гПа. СКЛАД: Температура: от -15° до +45°; Влажность: от 10 до 90 % (без конденсации); Давление: от 700 до 1060 гПа.

Краткая техническая характеристика каз

ЭЛЕКТР ҚУАТЫ: Эталонды кернеу: 200 / 230В AC±10% Жиілігі: 50/60 Гц; ЖҰМЫС ОРТАСЫ: Температура: +15-тен +35° - қа дейін; ылғалдылық: 30-дан 75% - ға дейін (конденсациясыз); Қысым: 800-ден 1060 гПа-ға дейін. ҚОЙМА: Температура: -15° - тан +45° - қа дейін; ылғалдылық: 10-нан 90% - ға дейін (конденсациясыз); Қысым: 700-ден 1060 гПа-ға дейін.

Комментарий к сроку хранения

Температура 0 - 55°C Относительная влажность 10 - 80%

код НМИРК	Наименование	Описание
973780	Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, цифровая	Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения с С-дугой и цифровыми техниками получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними в режиме реального времени, разработанная для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее.