РК МИ (МТ)-0№023993

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№023993

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№023993

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматические тонометры на запястье Microlife

Торговое название каз

Microlife білезікке тағылатын автоматты тонометрлер

Назначение

Предназначен для неинвазивного измерения артериального давления у людей в возрасте 12 лет и старше.

Область применения

Кардиология, неврология, скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, спортивная медицина, лечебная физкультура, наркология, неоналогия, онкология, педиатрия, пульмонология, терапия, физиотерапия, фтизиатрия, сердечно-сосудистая хирургия, функциональная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Условия применения: от +10 °C до +40 °C, максимальная относительная влажность 15 - 95 %. Процедура измерения: осциллометрическая, в соответствии с методом Короткова: фаза I систолическая, фаза V диастолическая. Диапазон измерений: 20 - 280 mm Hg (мм рт.ст.) – артериальное давление, 40 - 200 ударов в минуту – пульс. Индикация давления в манжете: 0 - 299 mm Hg (мм рт.ст.). Минимальный шаг индикации: 1 mm Hg (мм рт.ст.). Статическая точность: давление в пределах ± 3 mm Hg (мм рт.ст.). Точность измерения пульса: ±5 % считанного значения. Источник питания: 2 x 1,5V (В) щелочные батарейки размера AAA.

Краткая техническая характеристика каз

Қолдану шарттары: +10 °C - ден +40 °C-ге дейін, ең жоғары салыстырмалы ылғалдылық 15-95 %. Өлшеу процедурасы: осциллометриялық, Коротков әдісіне сәйкес: I фаза систолалық, V фаза диастолалық. Өлшеу диапазоны: 20 - 280 mm Hg (мм с.б.) - артериялық қысым минутына 40 - 200 соғу -пульс. Манжет қысымының көрсеткіші: 0 - 299 mm Hg (мм с.б.). Минималды индикация қадамы: 1 mm Hg (мм с.б.). Статикалық дәлдігі: қысым шегі ± 3 mm Hg (мм с.б.). Тамыр соғысын өлшеу дәлдігі: есептелген мәннің ± 5%. Қуат көзі: 2 x 1,5V (В) сілтілі AAA батареялары.

Комментарий к сроку хранения

От -20 °C до +55 °C максимальная относительная влажность 15 - 95 %

код НМИРК	Наименование	Описание
360801	Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье	Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением.