РК МИ (МТ)-0№023992
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№023992
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№023992
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Термометры медицинские электронные моделей WT-03 base, WT-04 standart, WT-06 flex
Торговое название каз
WT-03 base, WT-04 standart, WT-06 flex модельдегі медициналық электронды термометрлер
Назначение
Термометр предназначен для измерений температуры тела человека аксиллярным, оральным и ректальным способами.
Область применения
Терапия, скорая медицинская помощь, общая хирургия, личное пользование на дому.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерения: 32,0°C-43,0°C Шаг измерения: 0,1°C Точность измерения и погрешность: +/-0,1°C. Среднее время измерения Аксилярное: 2-3 мин Оральное: 1 мин Ректальное: 1 мин Автоматическое выключение: не более, чем через 10 мин Размер: 129 х 19 х 11 мм Вес (с батареей, без футляра): ~ 10 г Условия применения Температура: 10˚C ~ 40°C Относительная влажность: 30% ~ 85% Условия хранения: Температура: -10°C ~ 60°C Относительная влажность: 25% ~ 90%
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеу ауқымы: 32,0°C-43,0°C Өлшеу қадамы: 0,1°C Өлшеу дәлдігі мен қателігі: +/-0,1°C Орташа өлшеу уақыты Аксилярлық: 2-3 мин Оральды: 1 мин Ректальды: 1 мин Автоматты сөндіру: 10 минуттан кейін Өлшемі: 129 х 19 х 11 мм Салмағы (батареямен, құтысыз): ~ 10 г Қолдану шарттары Температура: 10°C ~ 40°C Салыстырмалы ылғалдылық: 30% ~ 85% Сақтау шарттары: Температура: -10°C ~ 60°C Салыстырмалы ылғалдылық: 25% ~ 90%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -10°C ~ 60°C / Относительная влажность: 25% ~ 90%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 574507 | Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента | Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |