РК МИ (ИМН)-0№023990

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023990

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Микрохирургические ножи FREEDOM MICRO

Торговое название каз

FREEDOM MICRO микрохирургиялық пышақтары

Назначение

Используется для выполнения разреза необходимой ширины для имплантирования интраокулярной линзы во время офтальмологической операции

Область применения

Офтальмохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Офтальмологические ножи изготовлены из нержавеющей стали, полипропилена и поликарбоната. Используемые материалы являются биосовместимыми и безопасными. Ножи поставляются в полипропиленовых лотках, в термосвариваевом пакете Тайвек. Одноразового использования

Краткая техническая характеристика каз

Офтальмологиялық пышақтар таттанбайтын болаттан, полипропиленнен жән поликарбонаттан жасалған. Қолданылатын материалдар биоүйлесімді және қауіпсіз болып табылады. Пышақтар полипропиленді астаушада, Тайвек терможабылатын пакетте беріледі. Бір рет пайдалануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5 до 40 ° C и относительной влажности от 35 до 65%. Беречь от света и замерзания.

код НМИРК	Наименование	Описание
486323	Нож офтальмологический, одноразового использования	Стерильный переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для выполнения точных разрезов в глазу и окружающих его тканях во время офтальмологических операций. Он, как правило, выполнен в виде однокомпонентного инструмента с острым одногосторонним режущим лезвием на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Он может иметь различные формы края лезвия, например, фако (тупое или острое), серповидное, прямое и микрофако (для микроинцизионной хирургии катаракты). Он обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и в некоторых типах могут также использоваться кремниевые (то есть, из хрупкого металлоидного материала) лезвия. Это изделие для одноразового использования.