РК МИ (ИМН)-0№023989
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№023989
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№023989
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Гидрогель BURNSHIELD противоожоговый в бутылке - пульверизатор/колпачок в вариантах исполнения : объемом 50 мл, 75 мл, 125 мл
Торговое название каз
BURNSHIELD күйікке қарсы гидрогелі бөтелкеде - пульверизатор/ қалпақша орындалу нұсқаларында: көлемі 50 мл, 75 мл, 125 мл
Назначение
Гидрогель BURNSHIELD используется в качества первой медицинской помощи при 1, 2, и 3 степенях ожогов, включая ожоги лица и обваривания, независимо от причин ожогов (будь то химический, электрический, тепловой, радиационный ожог, ожог от прямого огня или солнечный ожог).
Область применения
Медицинские, лечебно-профилактические, стационарные учреждения.
Основные сферы применения: в травматологии, в терапевтической практике, комбустиология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гидрогель BURNSHIELD противоожоговый абсолютно натуральный продукт на основе экстракта Австралийского чайного дерева. Основной состав – вода (96 %). Гидрогель BURNSHIELD не токсичен, не вызывает раздражений, не оставляет пятен, экологически чистый.
Краткая техническая характеристика каз
BURNSHIELD күйікке қарсы гидрогелі Австралиялық шай ағашы экстрактісі негізінде күйікке қарсы нағыз табиғи өнім болып табылады. Негізгі құрамы - су (96%). BURNSHIELD гидрогелі уытты емес, тітіркену туғызбайды, дақ қалдырмайды, экологиялық таза.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре -10+40 °С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 451182 | Гель противоожоговый | Вещество, предназначенное для нанесения непосредственно на незначительные или солнечные ожоги для защиты от инфекций, минимизации травм и повреждений кожи, увлажнения и охлаждения области ожога, а также для предотвращения его распространения. Как правило, выпускается в саше, флаконах или контейнерах для распыления в виде геля или спрея и используется службами скорой медицинской помощи и в отделениях интенсивной терапии, но может также использоваться и в домашних условиях. После применения изделие нельзя использовать повторно. |