РК МИ (ИМН)-0№023988

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023988

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Медицинские маски-респираторы ULTRA BFE/ ULTRA BFE (K)(без клапана/с клапаном), различного уровня защиты (N90/FFP1, N95/FFP2, N99/FFP3), одноразовые

Торговое название каз

ULTRA BFE/ ULTRA BFE (K) медициналық маска-респираторлар (клапанмен /клапансыз), әр түрлі қорғаныс деңгейімен (N90/FFP1,N95/FFP2, N99/FFP3), бір реттік

Назначение

Респираторы предназначены для защиты органов дыхания пациентов, медицинских специалистов и потребителей (физических лиц) от разного рода частиц, бактерий, аэрозолей и от попадания биологических жидкостей (брызг).

Область применения

Терапия, инфекционные болезни, фтизиатрия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Форма маски – формованная чашка, с клапаном выдоха или без него. Края маски скреплены посредством ультразвуковой сварки. В верхней части запаян алюминиевый зажим. С внутренней стороны верхней части прикреплен поролоновый носовой уплотнитель. Маска оснащена мягкими эластичными лентами с резиновым регулятором. Изделие класса защиты FFP1 представляет собой трехслойную маску. Маска состоит из верхнего слоя - нетканого материала; фильтрующего слоя Meltblown и нижнего слоя из иглопробивного фильтрующего материала. Изделие класса защиты FFP2 представляет собой четырехслойную маску. Маска состоит из верхнего слоя - нетканого материала; двух фильтрующих слоев Meltblown и нижнего слоя из иглопробивного фильтрующего материала. Изделие класса защиты FFP3 представляет собой пятислойную маску. Маска состоит из верхнего слоя - нетканого материала; трех фильтрующих слоев Meltblown и нижнего слоя из иглопробивного фильтрующего материала. Размеры: Длина - 14 см ±20% Ширина - 14 см ±20% Высота - 6 см ±10% Длина алюминиевого зажима - 9 ± 0,5 см; Длина поролонового носового уплотнителя - 9 ± 0,5 см; Диаметр клапана (крышка) - не менее 3,5 см; Высота клапана - не менее 1 см; Общая длина головной повязки (резинка) - 70 см ±5%; Основные функциональные характеристики: Эффективность бактериальной фильтрации (для типа I) - Более 95%; Эффективность бактериальной фильтрации (для типа II) - Более 98%;

Краткая техническая характеристика каз

Маска пішіні - дем шығару клапаны бар немесе жоқ қалыпталған тостаған. Масканың шеттері ультрадыбыстық дәнекерлеу арқылы бекітіледі. Жоғарғы бөлігінде алюминий қысқышы дәнекерленген. Жоғарғы бөліктің ішкі жағына поролонды мұрынға арналған тығыздағыш бекітілген. Маска резеңке реттегіші бар жұмсақ серпімді ленталармен жабдықталған. FFP1 қорғаныс класының бұйымы үш қабатты маска болып табылады. Масканың жоғарғы қабаты – тоқылмаған материалдан жасалған; Meltblown сүзгі қабаты және төменгі қабаты инетесімді сүзгі материалынан тұрады. FFP2 қорғаныс класының бұйымы төрт қабатты маска болып табылады. Масканың жоғарғы қабаты – тоқылмаған материалдан жасалған; екі Meltblown сүзгі қабаты және төменгі қабаты инетесімді сүзгі материалынан тұрады. FFP3 қорғаныс класының бұйымы бес қабатты маска болып табылады. Масканың жоғарғы қабаты - тоқылмаған материалдан жасалған; үш Meltblown сүзгі қабаты және төменгі қабаты инетесімді сүзгі материалынан тұрады. Өлшемдері: Ұзындығы-14 см ±20% Ені-14 см ±20% Биіктігі-6 см ±10% Алюминий қысқышының ұзындығы-9 ± 0,5 см. Поролон мұрын тығыздағышының ұзындығы-9 ± 0,5 см Клапанның диаметрі (қақпақ) - кемінде 3,5 см Клапанның биіктігі-кемінде 1 см Бас таңғыштың жалпы ұзындығы (резеңке) - 70 см ±5% Негізгі функционалдық сипаттамалары: Бактериялық фильтрацияның тиімділігі (I тип үшін) – 95%-дан астам Бактериялық фильтрацияның тиімділігі (II тип үшін) – 98%-дан астам

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Изделия должны храниться в транспортной таре в сухих закрытых складских помещениях