РК МИ (ИМН)-0№023999
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№023999
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№023999
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Адсорбер Cytosorb 300, с принадлежностями
Торговое название каз
Cytosorb 300 адсорбері, керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначена для использования в ходе хирургических операций с применением аппарата искусственного кровообращения, а также при проведении ЭКМО для удаления из крови ингибитора P2Y12 тикагрелора и (или) ингибитора фактора Ха ривароксабана.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство CytoSorb представляет собой непирогенную, стерильную, одноразовую адсорбционную систему на основе полимеров, предназначенную для диализа физиологических жидкостей и применяемую в сфере экстракорпоральной терапии
Краткая техническая характеристика каз
CytoSorb құрылғысы физиологиялық сұйықтықтардың диализіне арналған және экстракорпоральді терапия саласында қолданылатын полимерлер негізіндегі пирогенді емес, стерильді, бір реттік адсорбциялық жүйе болып табылады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от 1 ºC до 40 ºC.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 249407 | Колонка абсорбционная для системы гемоперфузии | Стерильный контейнер, являющийся компонентом системы гемоперфузии, используемый для удаления токсинов из крови пациента и содержащий материалы (например, активированный уголь или полимеры) для абсорбции (адсорбции) специфического токсина или ряда токсинов. Это изделие для одноразового использования. |