РК МИ (МТ)-0№023985
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№023985
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№023985
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аспиратор медицинский вакуумный для лечения ран отрицательным давлением AND-100P-30A
Торговое название каз
Жараны кері қысыммен емдеуге арналған AND-100P-30A медициналық вакуумдық аспираторы
Назначение
Предназначен для вакуумной аспирации гноя, крови, мокроты, сочащейся крови у пациента.
Область применения
Медицинская реабилитация, онкология, терапия, травматология и ортопедия, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аспиратор AND-100P-30A представляет собой портативную вакуумную дренажную машину, применяется для операционной, неотложной домашней помощи, клинической помощи и т.д. (не подходит для абсорбционной аспирации). Данный продукт имеет свойство высокой силы аспирации, высокой скорости, низкого шума, большой емкости. Аппарат может эффективно отсасывать гной, кровь, мокроту, сочащуюся кровь у пациентов. Устройство просто в эксплуатации и оснащено устройством защиты от перелива для предотвращения перелива жидкости внутри бутылки для хранения или повреждения, вызванного переливом жидкости. Габаритные размеры (мм): 70 х 81 х 174. Вес: 105 г. Регулируемое отрицательное давление: 0~-60кПa. Мгновенная скорость откачки: > 8 л/мин. Напряжение: AC 220В±10%, 50Гц±1Гц. Вход: 150 ВА. Шум: ≤60 дБ. Трубка предохранителя: диам.5х20/F1А. Ёмкость для хранения: 1000 мл.
Краткая техническая характеристика каз
Аспиратор AND-100P-30A портативті вакуумдық дренаж машинасы болып табылады, операция, шұғыл үй көмегі, клиникалық көмек және т.б. үшін қолданылады (сіңіргіш аспирация үшін жарамсыз). Бұл өнім жоғары аспирация күші, жоғары жылдамдық, төмен шуыл, үлкен сыйымдылық қасиеттеріне ие. Аппарат пациенттерде іріңді, қанды, қақырықты, ағып тұрған қанды тиімді сорып алады. Құрылғыны пайдалану оңай және сақтауға арналған бөтелке ішіндегі сұйықтықтың асып төгілуінің немесе сұйықтықтың асып төгілуінен туындаған зақымданудың алдын алу үшін асып төгілуден қорғайтын құрылғымен жабдықталған. Ауқымды өлшемдері (мм): 70 х 81 х 174. Салмағы: 105 г. Реттелетін кері қысым: 0~ - 60кПa. Жедел айдау жылдамдығы: > 8 л / мин. Кернеу: AC 220В±10%, 50Гц±1гц. Кіру: 150 ВА. Шу: ?60 дБ. Сақтандырғыш түтік: диам.5х20 / F1А. Сақтауға арналған ыдыс: 1000 мл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: -40 °C ~ 55 °C, относительная влажность: <95%, атмосферное давление: 86 кПа - 106 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 560930 | Система лечения ран отрицательным давлением, с питанием от сети | Соединение устройств, обычно используемых для обработки труднозалечиваемых открытых ран, например, хронические раны, ожоги, путем приложения отрицательного давления от источника с вакуумным приводом к месту раны с целью декомпрессии капилляров/ лимфатических сосудов и улучшения циркуляции крови и тканевой жидкости. Соединение обычно состоит из перевязок, например, вспененный материал, пленочный уплотнитель, эвакуационной трубки, сборной канистры и питаемого от электросети переменного тока и управляемого компьютером вакуумного насоса. |