РК МИ (ИМН)-0№023981

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023981

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Мешок Амбу ручной, одноразовый и многоразовый, для взрослых и детей, неонатальный

Торговое название каз

Ересектер мен балаларға арналған, неонатальді, қолмен жұмыс істейтін бір реттік және көп реттік Амбу қапшығы

Назначение

Мешок Амбу ручной одноразовый применяется медицинским персоналом для восстановления функциональной способности легких, для вспомогательной вентиляции и в составе кислородного набора. Мешок Амбу ручной многоразовый применяется медицинским персоналом для искусственной вентиляции легких и респираторной поддержки. Мешок дыхательный служит и работает в аппаратах ИВЛ, позволяя накапливать в себе газовую смесь для проведения вентиляции легких. Маска для подачи газовых смесей при искусственной вентиляции легких различной модификации (Маска кислородная силиконовая /Маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом) для подачи газовых смесей при искусственной вентиляции легких и респираторной поддержке.

Область применения

Анестезиология, реаниматология, интенсивная терапия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

В базовую комплектацию входит: дыхательный мешок (взрослый, детский, неонатальный), маска анестезиологическая (с воздушной подушкой и без, силиконовая, маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом разных модификаций), трубка для пациента, трубка резервуара, кислородный шланг, шланг удлинитель, клапан ограничения давления, клапан опционный, ПВХ резервуар.

Краткая техническая характеристика каз

Негізгі жиынтыққа: тыныс алу қапшығы (ересектерге, балаларға, неонатальді), анестезиологиялық маска (ауа жастығымен және онсыз, силиконды, әртүрлі модификациядағы реттелетін бұрандалы ауа жастығы бар маска), пациентке арналған түтік, резервуардың түтігі, оттегі шлангы, ұзартқыш шланг, қысымды шектеу клапаны, опционды клапан, ПВХ резервуар кіреді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от света и тепловых приборов, в сухом и чистом месте при температуре от -40°С до +60°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
631532	Мешок для дыхательного контура, многоразового использования	Нестерильная ёмкость из эластомерного материала в виде пакета, предназначенная для хранения дыхательной газовой смеси в процессе дыхательного цикла. Дыхательный мешок может располагаться на инспираторной или экспираторной ветви контура в зависимости от конфигурации дыхательного контура. Он может также использоваться в качестве ограничителя максимального давления при спонтанной или ручной вспомогательной вентиляции лёгких. Может изготавливаться из проводящих или непроводящих материалов и обычно используется в составе дыхательных контуров для анестезии или искусственной вентиляции легких. Это изделие многоразового использования.