РК-МТ-7№014131

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014131

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014131

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Компактный ультразвуковой аппарат Piezon 150-250/РМ 100-200 и принадлежности

Торговое название каз

Ықшамды ультрадыбыстық аппарат Piezon 150-250/РМ 100-200 және керек-жарақтары

Назначение

Применяется в стоматологии для снятия зубных отложений, эндодонтии, пародонтологии и реставрации

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Новый ультразвуковой модуль обеспечивает более эффективную обработку. Оригинальная технология Piezon® - гарантия исключительного качества и долговечности. Высокие эксплуатационные характеристики и максимальная надёжность для каждого клинического случая. Мгновенная настройка амплитуды движений насадки гарантирует мягкую процедуру обработки и высокий уровень комфорта для пациента. Очень низкий уровень рабочего шума. Самая высокая мощность ультразвука до насадки - 8 Вт(потеря мощности от генерирующего модуля до насадки - не более 5%). Производительность нового Piezon 250 возросла на 20% . Большой, эргономичный и простой регулятор мощности обеспечивает легкую и точную настройку. 35-шаговый регулятор мощности со светодиодной подсветкой и переключателем On/Off

Краткая техническая характеристика каз

Жаңа ультрадыбыстық модуль тиімдірек өңдеуді қамтамасыз етеді. Түпнұсқа Piezon® технологиясы ерекше сапа мен беріктіктің кепілі болып табылады. Әрбір клиникалық жағдай үшін жоғары өнімділік және максималды сенімділік. Саптаманың қозғалыс амплитудасын лезде реттеу жұмсақ өңдеу процедурасына және пациент үшін жайлылықтың жоғары деңгейіне кепілдік береді. Жұмыс шуының өте төмен деңгейі. Ультрадыбыстың саптамаға дейінгі ең жоғары қуаты-8 Вт (генерациялау модулінен саптамаға дейін қуаттың жоғалуы - 5% - дан аспайды). Жаңа Piezon 250 өнімділігі 20% - ға өсті. Үлкен, эргономикалық және қарапайым қуат реттегіші жеңіл және дәл баптауды қамтамасыз етеді. Жарықдиодты жарықтандыру және On/Off қосқышы бар 35 сатылы қуат реттегіші

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
259586	Блок с инструментами для стоматологической установки, электрический	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для обеспечения персонала стоматологического кабинета всеми необходимыми инструментами/оборудованием для лечения зубов пациента. Состоит из платформы для демонстрации выбора приводных стоматологических инструментов (например, наконечника с мотором, скалера, отсасывателя, распылителя воздуха/воды), иногда с панелью управления для установки различных рабочих параметров; может быть портативным или стационарным. Это устройство часто называется стоматологической установкой или операционной стоматологической установкой и предназначается для использования профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении.