РК МИ (ИМН)-0№027139

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027139

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Повязка медицинская из неопрена для фиксации голеностопного сустава (модель 01907), типоразмеры: 1; 2; 3; 4

Торговое название каз

Тобықбуынын бекітуге арналған неопреннен жасалған медициналық таңғыш (моделі 01907), типтік өлшемдері: 1; 2; 3; 4

Назначение

Повязка предназначена для использования в качестве лечебно-профилактического средства, для фиксации, защиты и поддержания в состоянии покоя связочного (костного) аппарата и мягких тканей голеностопного сустава.

Область применения

Травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав сырья: неопрен-микропористый каучук-8О%, хлопок-1О%, нейлон-10%.

Краткая техническая характеристика каз

Шикізат құрамы: неопрен-микрокеуекті каучук-80%, мақта-10%, нейлон-10%.

Комментарий к сроку хранения

Изделия хранят в сухих, чистых, хорошо вентилируемых помещениях при температуре от +3°С до +25°С и относительной влажности воздуха 60-65%.

код НМИРК	Наименование	Описание
287437	Бандаж для голеностопного сустава, многоразового использования	Полоска или рулон из ткани или пластикового материала, предназначенный для оборачивания вокруг лодыжки с целью стабилизации и поддержки голеностопного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является ортезом для голеностопного сустава/стопы) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования.