РК-ИМН-5№016483
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016483
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016483
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Воздуховоды Guedel нестерильные, однократного применения, размерами (см): 3,5; 5,0; 5,5; 6,5; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 12,0
Торговое название каз
Стерильді емес, бір рет қолданылатын Guedel ауа өткізгіші, өлшемдері (см): 3,5; 5,0; 5,5; 6,5; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 12,0
Назначение
Воздуховод предназначен для восстановления и поддержания проходимости верхних дыхательных путей во время реанимационных мероприятий и, при необходимости, для обеспечения неинвазивной вентиляции.
Область применения
Применяется в анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Воздуховод является цельнолитым и состоит из жесткого корпуса, термопластичного загубника в проксимальной части и мягкого атравматичного наконечника в дистальной части. Мягкий наконечник уменьшает риск повреждения тканей. Жесткий корпус для поддержания свободной проходимости путей. Термопластичный загубник уменьшает потенциальную опасность стоматологических повреждений. Воздуховоды поставляются в клинически чистых упаковках.
Краткая техническая характеристика каз
Ауа өткізгіш тұтас құйылған және қатты корпустан тұрады, проксимальді бөлігі термопластикалық тіс қорғағыш және дистальді бөлігінде ұштығы жұмсақ жарақатқа қарсы. Жұмсақ ұштықтар тіндердің зақымдану қаупін азайтады. Қатты корпус жолдардың бос болуын демейді. Термопластикалық тіс қорғағыш стоматологиялық зақымданулардың әлеуетті қаупін азайтады. Ауа өткізгіштер клиникалық таза қаптамаларда жеткізіледі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 955409 | Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования | Изогнутая металлическая или пластмассовая трубка, вводимая через рот для обеспечения проходимости дыхательных путей при газообмене или аспирации. Изделие предназначено для предотвращения обструкции дыхательных путей из-за западения языка. Это изделие одноразового использования. |