РК-ИМН-5№016641

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016641

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016641

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пессарии силиконовые, цервикальные перфорированные исполнения: 65/ 17/ 32, 65/ 17/ 35, 65/21/ 32, 65/ 21/ 35, 65/ 25/ 32, 65/ 25/ 35, 65/ 30/ 35, 70/17/ 32, 70/ 17/ 35, 70/ 21/ 32, 70/ 21/ 35, 70/25/ 32, 70/ 25/35

Торговое название каз

Силиконды, цервикальді тесілген орындалулардағы пессарийлер: 65/ 17/ 32, 65/ 17/ 35, 65/21/ 32, 65/ 21/ 35, 65/ 25/ 32, 65/ 25/ 35, 65/ 30/ 35, 70/17/ 32, 70/ 17/ 35, 70/ 21/ 32, 70/ 21/ 35, 70/25/ 32, 70/ 25/35

Назначение

Консервативная (нехирургическая) коррекция выпадения женских половых органов, в том числе выпадение свода влагалища после экстирпации матки, профилактика послеоперационных спаек влагалища.

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготавливается из эластичного биологически инертного силикона. Имеет форму глубокой чаши с большим центральным отверстием и многочисленными отверстиями меньшего диаметра по периферии.

Краткая техническая характеристика каз

Созылғыш биологиялық инертті силиконнан дайындалады. Үлкен орталық тесігі бар терең тостаған пішінді және шеткеріден шағын диаметрдегі көптеген тесіктері бар.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
545492	Пессарий для поддержания органов малого таза	Изделие, изготавливаемое из резины или мягкой пластмассы, раздаботанное для введения во влагалище с целью поддержания матки, мочевого пузыря и/или прямой кишки на своих местах для предотвращения пролапса (выпадения или смещения органа из его нормального места расположения в полость таза) в качестве постоянного или временного средства; изделие не предназначено только лишь для поддержки мочевого пузыря. Выпускаются изделия различных форм (например, в виде колец, стержней) и размеров; изделия могут подбираться для каждой женщины в индивидуальном порядке. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования.