РК-ИМН-5№017294
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017294
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017294
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Креатинин-ЯФ-ДиАКиТ, Набор реагентов для определения креатинина в биологических жидкостях (метод Яффе)
Торговое название каз
Креатинин-ЯФ-ДиАҚиТ, Биологиялық сұйықтықтардағы креатининді анықтауға арналған реагенттер жинағы (Яффе әдісі)
Назначение
Изделие медицинского назначения для диагностики вне организма (ин витро)
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика, научные исследования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов для определения креатинина в биологических жидкостях (метод Яффе)
Краткая техническая характеристика каз
Биологиялық сұйықтықтардағы креатининді анықтауға арналған реагенттер жинағы (Яффе әдісі)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 124029 | Креатинин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |