РК-МТ-5№017344
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017344
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017344
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система для цифровой радиографии FCR Prima T2/FCR Prima TM с принадлежностями и расходным материалом
Торговое название каз
Цифрлық радиографияға арналған FCR Prima T2/FCR Prima TM жүйесі керек-жарақтары мен шығын материалдарымен
Назначение
Система предназначена для считывания, обработки и пересылки радиографических изображений
Область применения
Общая радиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система для цифровой радиографии FCR Prima T2/FCR Prima TM - оборудование, разработанное для считывания рентгеновского снимка, полученного на рентгенографической пластине, является блоком для считывания снимка, применяемого в системе компьютерной рентгенографии. Рентгенографическая пластина применяется в качестве детектора рентгеновского снимка. Записывается информация о снимке, полученном в результате рентгеновского излучения. Скорость обработки – до 73 пластин в час. Размер – 560 х 540 х 392 мм. Вес – 39 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Цифрлық радиографияға арналған FCR Prima T2/FCR Prima TM жүйесі -рентгенографиялық пластинадан алынған рентген түсірілімін оқу үшін әзірленген жабдық, компьютерлік рентгенография жүйесінде қолданылатын, кескінді оқуға арналған блок болып табылады. Рентгенографиялық пластина рентгендік түсірілімнің детекторы ретінде қолданылады. Рентгендік сәулелендіру нәтижесінде алынған түсірілім туралы ақпарат жазылады. Өңдеу жылдамдығы - сағатына 73 пластинаға дейін. Өлшемі – 560 х 540 х 392 мм. Салмағы – 39 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 0°C-45°C (конденсация при 0 отсутствует). Влажность: Относительная влажность 10% - относительная влажность 90 % (Конденсация росы отсутствует). Атмосферное давление: 750 кПа-1060 кПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 644707 | Сканер рентгенографической цифровой визуализации | Изделие/комплект изделий, предназначенных для использования с аналоговой рентгеновской системой для получения рентгеновских изображений и последующего преобразования их в цифровые рентгеновские изображения в рамках двухэтапного процесса (компьютерной рентгенографии) для просмотра, хранения или печати; не предназначен для использования в стоматологии. Состоит из считывателя/сканера изображений и может также включать в себя блок экспонирования с приемником изображения (например, кассету, содержащую пластину) или дополнительное вспомогательное оборудование (например, принтер). Изображение получают на фотостимулируемом материале (например, люминофорном экране, установленном на пластине кассеты) и преобразуют в электрический аналоговый сигнал в лазерном сканере. |