РК-МТ-5№016615

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016615

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016615

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для сердечно-легочной реанимации EASY PULSE

Торговое название каз

Жүрек-өкпе реанимациясына арналған EASY PULSE аппараты

Назначение

Применяется для проведения непрямого массажа сердца у пациентов с остановкой сердечной деятельности, определяемой как отсутствие дыхания и пульса в отделениях реанимации и каретах скорой помощи

Область применения

Реанимация

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

EASY PULSE – это портативное автономное устройств, которое проводит массаж грудной клетки автоматически и с постоянной частотой и глубиной. Управление устройством простое и может осуществляться всего одним человеком, санитаром или даже непрофессиональным спасателем. Используется в качестве дополнения к ручному массажу грудной клетки. Подъемный двигатель с питанием от аккумулятора, который управляет реанимационной подушкой. Сменная и перезаряжаемая литий-полимерная аккумуляторная батарея, время работы приблизительно 45 минут. Работа от сети (100 - 240В переменного тока) с внешним источником питания (48В постоянного тока). Источник питания для транспортного средства или воздушного судна (от 12 до 48В постоянного тока). Ремни с фиксаторами и опорная пластина (регулируемые по окружности грудной клетки между 76 и 135 см). Размеры 180 x 220 x 150 мм, вес включая аккумулятор: 3,5кг. Условия окружающей среды: температура эксплуатации: от -20 до +40°С при относительной влажности 0-95% (без образования конденсата); температура хранения: от +5 до +40°С при относительной влажности 10-95% (без образования конденсата). Атмосферное давление 540-1060гПа

Краткая техническая характеристика каз

EASY PULSE – бұл автоматты түрде және тұрақты жиілікпен және тереңдікпен кеуде қуысына массаж жасайтын портативті автономды құрылғы. Құрылғыны басқару оңай және оны бір адам, санитар немесе тіпті кәсіби маман емес құтқарушы жүзеге асыра алады. Кеуде қуысының қол массажына толықтыру ретінде пайдаланылады. Реанимациялық жастықшаны басқаратын аккумулятордан қуат алатын көтеретін қозғалтқыш. Ауыспалы және қайта зарядталатын литий-полимерлі аккумуляторлық батарея, жұмыс уақыты шамамен 45 минут. Сыртқы қуат көзімен желіден жұмыс істеуі (100 - 240В ауыспалы ток) (48В тұрақты ток). Көлік құралына немесе әуе көлігіне арналған қуат көзі (12-ден 48В дейінгі тұрақты ток). Бекіткіші бар белдіктер мен тіректік пластина (76 және 135 см арасында кеуде қуысы шеңберімен реттеледі). Өлшемдері 180 x 220 x 150 мм, салмағы аккумуляторды қоса: 3,5кг. Қоршаған орта шарттары: пайдалану температурасы: -20 -дан +40°С-ге дейін салыстырмалы ылғалдылықта 0-95% (конденсат түзілусіз); Сақтау температурасы: +5-тен +40°С-ге дейінгі салыстырмалы ылғалдылықта 10-95% (конденсат түзілусіз). Атмосфералық қысымы 540-1060гПа

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
513598	Устройство обратной связи для сердечно-легочной реанимации, ручное	Портативное устройство с ручным управлением; применяется для наложения на грудь пациента при остановке сердца для помощи человеку, имеющему специальную подготовку в сердечно-легочной реанимации, для проведения эффективного наружного массажа сердца. Как правило, устройство состоит из грудной пластины с большой кнопкой и предназначено для передачи приложенного усилия на компрессию грудной клетки в правильном месте; когда применено/снято оптимальное усилие, следует предупреждение (например, в виде щелчка); Оно также может обеспечить синхронизацию массажа грудной клетки. Это устройство одноразового использования.