РК-МТ-5№016484

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016484

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016484

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприцевой насос BeneFusion в исполнении SP1, SP1 Ex, SP3, SP3 Ex, SP5, SP5 Ex, SP5TIVA с принадлежностями

Торговое название каз

BeneFusion шприцтік сорғысы SP1, SP1 Ex, SP3, SP3 Ex, SP5, SP5 Ex, SP5TIVA орындалымдарында керек-жарақтарымен

Назначение

Для внутривенной, внутримышечной, эпидуральной инфузии препаратов

Область применения

Реаниматология, неонатология, педиатрия, акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприцевой насос разработан для осуществления длительного непрерывного внутривенного, внутриартериального, эпидурального или подкожного введения лекарственных препаратов и инфузионных растворов пациенту с высокой точностью дозирования. Блок аккумуляторов обеспечивает не менее 12 часов бесперебойной работы прибора. Рабочие условия: от 0 до 40 градусов С. Условия хранения от - 40 до 70 градусов С

Краткая техническая характеристика каз

Шприцтік сорғы жоғары дәлдікпен дозалай отырып, пациентке дәрілік препараттар мен инфузиялық ерітінділерді вена ішіне, артерия ішіне, эпидуральді немесе тері астына ұзақ үздіксіз енгізуді жүзеге асыруға арналған. Аккумуляторлар блогы аспаптың кемінде 12 сағат үздіксіз жұмыс істеуін қамтамасыз етеді. Жұмыс талаптары: 0-ден 40 градус С дейін. Сақтау шарттары: - 40-тан 70 градус С дейін

Комментарий к сроку хранения

Рабочие условия:от0до40градусовС.Условия хранения от - 40 до 70 градусов С

код НМИРК	Наименование	Описание
460390	Насос шприцевой	Электросетевое (переменного тока) устройство для высокоточного (по дозировке и скорости инфузии) вливания лекарственных или физиологических растворов. Благодаря крайне низким предустановкам скорости инфузии (порядка 0,1 мл/ч) находит широкое применение в неонаталогии, ранней педиатрии и реаниматологии, где чаще всего требуются длительные медленные вливания лекарственных препаратов и/или физиологических растворов. Может применяться также и для эпидуральной анестезии. Обычно оснащается встроенными аккумуляторными батареями, обеспечивающими продолжение работы устройства в случае отключения электричества или при использовании его в машинах скорой помощи.