РК-МТ-5№016813

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016813

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016813

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Лазерный принтер для печати цифровых изображений Fuji Medical DRYPIX Smart (DRYPIX 6000) с принадлежностями и расходным материалом

Торговое название каз

Цифрлық кескіндерді басып шығаруға арналған Fuji Medical DRYPIX Smart лазерлік принтері (DRYPIX 6000) керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен

Назначение

Лазерный принтер для печати цифровых изображений Fuji Medical DRYPIX Smart предназначен для печати цифровых изображений, полученных от устройств для компьютерной (FCR) и цифровой (FDR) рентгенографии, а также КТ и МРТ.

Область применения

Общая радиология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мультиформатный лазерный принтер предназначен для печати рентгеновских и маммографических изображений на специальной пленке различных форматов в зависимости от диагностических задач. Функция печати позволяет размещать на одном листе изображения из различных исследований. Метод записи - формирование изображения под воздействием лазера. Регулировка плотности - автоматическая. Размер пикселя: 50,0 мкм (508 точек на дюйм); 100,0 мкм (254 точек на дюйм); Шкала серого 14 бит; Входные каналы DICOM сеть вход х 1 канал; Опции Дополнительный блок подачи листа; Источник питания Сеть переменного тока; входное напряжение: 100-240 В / однофазный /; 50-60 Гц. Размеры (ШхГхВ): 610х630х893 мм; Вес - 104 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Мультиформаттық лазерлік принтер диагностикалық міндеттерге байланысты әртүрлі форматтардағы арнайы үлдірде рентгендік және маммографиялық кескіндерді басып шығаруға арналған. Басып шығару қызметі суреттің бір парағында әртүрлі зерттеулерді орналастыруға мүмкіндік береді. Жазба әдісі – лазердің ықпалында кескінді қалыптастыру. Тығыздықты реттеу – автоматты. Пиксель көлемі: 50,0 мкм (дюймге 508 нүкте); 100,0 мкм (дюймге 254 нүкте); Сұр шкаласы 14 бит; Кіріс арналары DICOM кіріс желісі х 1арна; Опциялар Қосымша парақтарды беру блогы; Қуат көзі Ауыспалы тоқ желісі; кіріс кернеуі: 100-240 В / бір фазалық /; 50-60 Гц. Өлшемдері (ЕхТхБ): 610х630х893 мм; Салмағы – 104 кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
813475	Камера для системы диагностической визуализации многоформатная	Устройство с питанием от сети переменного тока, обычно использующее технологию лазерного сканирования и предназначенное для получения цифровых снимков с использованием диагностических систем визуализации, например, компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), гамма-камеры или ультразвукового исследования (УЗ), и воспроизведения их в различных форматах на рентгеновской или радиографической пленке. Устройство обычно имеет настройки, позволяющие оператору определить количество записываемых на один лист пленки изображений (мультиформатирование). Обычно это количество колеблется от 1 до 128 изображений, записываемых на один лист пленки.