РК-МТ-7№014018
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014018
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014018
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стерилизатор STATIM 5000/5000S кассетный
Торговое название каз
STATIM 5000/5000S кассеталық стерилизатор
Назначение
предназначен для паровой стерилизации офтальмологических, стоматологических, лор - инструментов и прочих медицинских инструментов.
Область применения
офтальмология, стоматология, оториноларингология и другие
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты устройства: Длина: 550 мм (22"); Ширина: 410 мм (16");
Высота: 190 мм (7.5"); Размер кассеты (Внешний): Длина: 495 мм; Ширина: (19.5") вместе с ручками 195 мм (7.67"); Высота: 80 мм (3.2"); Размер большой кассеты (Внешний): Длина: 565 мм (22.2"); Ширина: 195 мм (7.67"); Высота: 80 мм (3.2"); Размер кассеты (Внутренний): длина: 380 мм (15"); Ширина: 180 мм (7.1"); Высота: 75 мм (3"); Расширенная секция (Д x Ш x В): 110 мм (4.3") x 130 мм (5.1") x 16 мм (0.63"); Объем стерилизационной камеры 5.1 л (170 fl. oz.) U.S.; Объем резервуара: 4.0 л (140 fl. oz.) U.S.; Вес (без воды): 33 кг (73 lbs); Необходимые габариты: Верх.часть: 50 мм (1.9"); Бок.часть: 50 мм (1.9"); Зад. часть: 50 мм (1.9");Пер.часть: 570 мм (22.4"); Макс.температура пара: 138 °C (280 °F); Мак.рабочее давление: 341 kPa abs (49.5 psia); Электрические параметры * (+ / -10 %): 100 В, 50 / 60 Гц, 11 A, 110 В, 50 / 60 Гц, 11 A, 220-240 В, 50 / 60 Гц, 6 A; Рабочие температуры окружающей среды и влажности:от 15 °C до 25 °C (от 59 °F до 77°F) и от 25 % до 70 %.
Краткая техническая характеристика каз
Құрылғының өлшемдері: ұзындығы: 550 мм (22"); ені: 410 мм (16");
Биіктігі: 190 мм (7.5"); кассетаның мөлшері (Сыртқы): ұзындығы: 495 мм; ені: (19.5") тұтқалармен бірге 195 мм (7.67"); биіктігі: 80 мм (3.2"); үлкен кассетаның мөлшері (сыртқы): ұзындығы: 565 мм (22.2"); ені: 195 мм (7.67"); биіктігі: 80 мм (3.2"); кассетаның мөлшері (ішкі): ұзындығы: 380 мм (ішкі) ені: 180 мм (7.1"); биіктігі: 75 мм (3"); кеңейтілген секция (Ұ x Е x Б): 110 мм (4.3") x 130 мм (5.1") x 16 мм (0.63"); зарарсыздандыру камерасының көлемі 5.1 л (170 fl. oz.) U. S.; резервуардың көлемі: 4.0 л (140 fl. oz.) U. S.; салмағы (сусыз): 33 кг (73 lbs); қажетті өлшемдері: Жоғарғы.Бөлім: 50 мм (1.9"); Бок.бөлігі: 50 мм (1.9"); артқы. бөлігі: 50 мм (1.9");Пер.бөлігі: 570 мм (22.4"); макс.бу температурасы: 138 °C (280 °F); Көкнәр.жұмыс қысымы: 341 kPa abs (49.5 Psia); электр параметрлері * (+ / -10%): 100 В, 50 / 60 Гц, 11 А, 110 В, 50 / 60 Гц, 11 А, 220-240 В, 50 / 60 Гц, 6 А; Қоршаған орта мен ылғалдылықтың жұмыс температурасы:15 °C-ден 25 °C-қа дейін (59 °F-тан 77°F-қа дейін) және 25% - дан 70% - ға дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 861440 | Стерилизатор паровой для агара | Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов из агаровой или другой культуральной среды с использованием пара под давлением (т.е., влажный жар) в качестве стерилизующего средства. Оно, как правило, состоит из камеры для обработки под давлением с электронагревателями, системы циркуляции воды для быстрого охлаждения и компрессора. Изделие применяется в клинической лаборатории для культуральных сред, которые не содержат веществ, поддающихся воздействию тепла. |