РК МИ (МТ)-0№024018

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024018

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024018

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка Astera в вариантах исполнения: XD10, XD20, XD30, XD40, XD50, XD60, XD70, XD80, XD90

Торговое название каз

Astera стоматологиялық қондырғысы, орындалу нұсқалары: XD10, XD20, XD30, XD40, XD50, XD60, XD70, XD80, XD90

Назначение

Стоматологическая установка - это комплекс оборудования, предназначенного для выполнения большинства стоматологических операций и процедур

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Astera XD10/ XD20/ XD40/ XD70/ XD80: Питание: A.C.220~24V, 50/60Hz Входная мощность: 350 ВА LED лампа: освещение - 8000Lux~15000Lux Кресло пациента Диапазон наклона спинки：122°～183° Допускаемая нагрузка на стоматологическое кресло пациента: 1750 Н（175 кг） Рабочее пространство: длина Длина≥3300 мм, Ширина≥2 500 мм, Высота≥2 000 мм Astera XD30/ XD50/ XD90: Питание: A.C.220~24V, 50/60Hz Входная мощность: 350 ВА LED лампа: освещение - 8000Lux~15000Lux Кресло пациента Диапазон наклона спинки：122°～183° Допускаемая нагрузка на стоматологическое кресло пациента: 1750 Н（175 кг） Рабочее пространство: длина Длина≥3300 мм, Ширина≥2 500 мм, Высота≥2 000 мм Astera XD60 Питание: A.C.220~24V, 50/60Hz Входная мощность: 350 ВА Кресло пациента Диапазон наклона спинки：122°～183° Допускаемая нагрузка на стоматологическое кресло пациента: 1750 Н（175 кг） Рабочее пространство: длина Длина≥3300 мм, Ширина≥2 500 мм, Высота≥2 000 мм

Краткая техническая характеристика каз

Astera XD 10/ XD20/ XD 40/ XD 70/ XD 80: Қуат: A. C. 220~24V, 50 / 60Hz Кіріс қуаты: 350 ВА LED шам: жарықтандыру-8000 Lux~15000lux Науқастың креслосы Көлбеу диапазоны артқы жағы:122 ° ~183° Науқастың стоматологиялық креслосына рұқсат етілген жүктеме: 1750 Н(175 кг) Жұмыс кеңістігі: ұзындығы?3300 мм, ені?2 500 мм, биіктігі?2 000 мм Astera XD 30/ XD 50/ XD 90: Қуат: A. C. 220~24V, 50 / 60Hz Кіріс қуаты: 350 ВА LED шам: жарықтандыру-8000 Lux~15000lux Науқастың креслосы Көлбеу диапазоны артқы жағы:122 ° ~183° Науқастың стоматологиялық креслосына рұқсат етілген жүктеме: 1750 Н(175 кг) Жұмыс кеңістігі: ұзындығы?3300 мм, ені?2 500 мм, биіктігі?2 000 мм Astera XD60 Қуат: A. C. 220~24V, 50 / 60Hz Кіріс қуаты: 350 ВА Науқастың креслосы Көлбеу диапазоны артқы жағы:122 ° ~183° Науқастың стоматологиялық креслосына рұқсат етілген жүктеме: 1750 Н(175 кг) Жұмыс кеңістігі: ұзындығы?3300 мм, ені?2 500 мм, биіктігі?2 000 мм

Комментарий к сроку хранения

Температура: +5℃~+40℃ Влажность: 0%~80% Атмосферное давление: 860 кПа~1060 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.