РК МИ (МТ)-0№024016

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024016

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024016

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система магнитно – резонансной томографии BSTAR-150

Торговое название каз

BSTAR – 150 магниттік-резонанстық томография жүйесі

Назначение

диагностика нарушений работы органов человека с помощью клинического изображения МРТ.

Область применения

в профессиональных медицинских учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип: система градиента для всего тела, ОБЪЕМ СООТВЕТСТВИЯ представляет собой цилиндр, ось которого совпадает с осью магнита, и имеет радиус 0,20 м; Выходное напряжение: ± 750 В постоянного тока; Макс. Пиковый ток: ± 700А; Макс. Градиентная прочность> 33 мТл/м; Время нарастания <0,2 мс Скорость нарастания: 165 Т/м/с. Радиочастотная система РЧ-усилитель, макс. выходная мощность: 20кВт Максимальная выходная мощность: 20 кВт (нагрузка 50 Ом) 6. Компьютерная система ЦП≥3,4 ГГц Операционная система Windows 7 Память≥ 8 ГБ Атмосферное давление 86,0 кПа ~ 106,0 кПа

Краткая техническая характеристика каз

Типі: бүкіл денеге арналған градиент жүйесі, СӘЙКЕСТІК КӨЛЕМІ осі магнит осіне сәйкес келетін және радиусы 0,20 м болатын цилиндр; Шығу кернеуі: ± 750 В тұрақты ток; Макс. Шектік ток: ± 700А; Макс. Градиент беріктігі> 33 мТл / м; Өсу уақыты <0,2 мс Өсу жылдамдығы: 165 Т/м/с. Радиожиілік жүйесі RF күшейткіші, макс. шығу қуаты: 20KW Максималды шығу қуаты: 20 кВт (жүктеме 50 Ом) 6. Компьютерлік жүйе CPM?3,4 ГГц Windows 7 операциялық жүйесі Жады? 8 ГБ Атмосфералық қысым 86,0 кПа ~ 106,0 кПа

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды 15 °C ~ 30 °C Относительная влажность 30% ~ 60%

код НМИРК	Наименование	Описание
685201	Система магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы, со сверхпроводящим магнитом	Система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная специально для визуализации сердечно-сосудистой системы. Она включает в себя блок сверхпроводящего магнита и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. В систему обычно входит стол, разработанный таким образом, чтобы можно было располагать на нем пациента в состоянии покоя, после физической нагрузки или во время интервенционных процедур и получать при этом оптимальное качество изображения сердечно-сосудистой системы.