РК МИ (in vitro)-0№024015

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024015

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Фотометр HemoCue® Plasma/Low Hb в комплекте

Торговое название каз

HemoCue® Plasma/Low Hb фотометрі жиынтықта

Назначение

Система HemoCue Plasma/Low Hb используется для количественного определения низкого уровня гемоглобина в образцах плазмы, сыворотки или промывных жидкостях, а также в препаратах крови и плазмы. - Измерение уровня гемоглобина в ирригационных растворах (в т.ч., вводимых через дренажи) при хирургических процедурах и операциях для определения реальной кровопотери и принятия решения о проведении гемотрансфузии в ходе операции и в послеоперационном периоде.

Область применения

ЛПУ, клиника-диагностические лаборатории, центры крови, отделения и кабинеты трансфузиологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фотометр HemoCue® Plasma/Low Hb используется только с микрокюветами. Размеры: 160х210х90 мм. Вес 1000 гр (вместе с аккумуляторными батареями). 5 щелочных батареек типа АА.

Краткая техническая характеристика каз

HemoCue® плазмалық / төмен Hb фотометрі тек микрокюветтермен қолданылады. Өлшемдері: 160x210x90 мм. Салмағы 1000 гр (батареяларды қосқанда). 5 AA сілтілі батареялар.

Комментарий к сроку хранения

+15 до +30 градус Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
378845	Фотометр, абсорбционный/трансмиссионный, автоматический	Автоматизированный автономный лабораторный инструмент с электрическим приводом, предназначенный для определения поглощения или пропускания световой энергии, проходящей через вещество, обычно раствор/жидкость (например, слюна, моча) или газ. Используется в диагностических и/или научно-исследовательских целях и определяет интенсивность рассеянного света, коэффициенты поглощения и/или флуоресцентные свойства.