РК МИ (ИМН)-0№024009

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024009

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

15 г.

Торговое название

Материал стоматологический Celtra® Press в отдельных упаковках и в наборах с принадлежностями

Торговое название каз

Стоматологиялық Celtra® Press материалы жеке қаптамаларда және жинақтарда керек-жарақтарымен

Назначение

Указанное изделие предназначено для изготовления цельнокерамических протезов зубов методом прессования, например, частичных и полностью керамических коронок, вкладок, накладок, виниров, а также мостов, может использоваться как материал для изготовления реставраций в полную анатомическую форму.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Celtra Press это высокопрочная, усиленная диоксидом циркония стеклокерамика, которая благодаря своей полупрозрачности и опалесценции может использоваться для изготовления высоко эстетичных цельнокерамических реставраций методом горячего прессования в зуботехнических лабораториях. Гомогенные заготовки, производимые в промышленных условиях, доступны в трех степенях полупрозрачности: высокой (HT), средней (MT) и низкой (LT). Из них прессуют в печах для прессования (в идеальных условиях с применением паковочной массы для Celtra Press, благодаря которой отсутствует реакционный слой) высоко эстетичные зуботехнические реставрации.

Краткая техническая характеристика каз

Celtra Press - бұл беріктігі жоғары, цирконий диоксидімен күшейтілген шыны керамикалық, оның жартылай мөлдірлігі мен опалесценциясы арқасында тіс техникасы зертханаларында ыстық нығыздау әдісімен жоғары эстетикалық қатты керамикалық қалпына келтіруді дайындау үшін пайдаланылуы мүмкін. Өнеркәсіптік жағдайда өндірілген гомогендік дайындамалар үш: жоғары (HT), орташа (MT) және төмен (LT) жартылай мөлдірлік дәрежесінде қолжетімді. Олардан нығыздауға арналған пештерде (Centre Press арналған орау массасын қолдана отырып, мінсіз жағдайда, соның арқасында реакциялық қабат болмайды) жоғары эстетикалық тіс-техникалық реставрациялар нығыздалады.

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения и транспортирования 5-30 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
610177	Материал для изготовления зубных протезов, керамический	Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать.