РК МИ (ИМН)-0№027133
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027133
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027133
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Ланцет Lianfa для одноразового использования с размерами
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын, өлшемдерімен Lianfa ланцеті
Назначение
Безопасный ланцет предназначен для получения образцов капиллярной крови для тестирования в больнице или мониторинга уровня глюкозы в крови.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ланцеты с треугольным острием для обеспечения максимального комфорта и уменьшения болезненных ощущений при прокалывании. Lianfa ланцеты/безопасные ланцеты для одноразового использования находятся в запаянной упаковке или герметично закрыты колпачком. Дизайн разработан таким образом, что ланцеты подходят для большинства ланцетных устройств. Эргономичная форма обеспечивает удобство в использовании. Выпускаются с иглами различного размера и диаметра, что обеспечивает разную глубину прокола. Данные изделия медицинского назначения отвечают всем требованиям по забору капиллярной крови.
Краткая техническая характеристика каз
Тесу кезінде жоғары жайлылықты қамтамасыз ету және ауырсынуды азайту үшін үшбұрышты ұшты ланцеттер. Lianfa ланцеттері/қауіпсіз ланцеттері бір рет қолданылатын дәнекерленген қаптамада болады немесе қалпақшамен герметикалық жабылған. Дизайн ланцеттер көптеген ланцет құрылғыларына сәйкес келетіндей етіп жасалған. Эргономикалық пішін пайдалану ыңғайлылығын қамтамасыз етеді. Олар әртүрлі өлшемді және диаметрлі инелермен шығарылады, бұл әртүрлі тесу тереңдігін қамтамасыз етеді. Бұл медициналық мақсаттағы бұйымдар капиллярлық қан алу бойынша барлық талаптарға сай келеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +15 °C до + 25 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 191141 | Наконечник для ручки-скарификатора | Стерильное острое изделие, похожее на иглу, предназначенное для загрузки в ручку-скарификатор для использования в качестве инвазивной ее части при осуществлении прокола кожи с целью взятия образца капиллярной крови, как правило, из кончика пальца или мочки уха (например, пациентом, страдающим диабетом). Это изделие для одноразового использования. |