РК МИ (МТ)-0№024007

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024007

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024007

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Установка рентгеновская Planmeca Viso в комплекте, модели Viso G5, Viso G7

Торговое название каз

Planmeca Viso рентген қондырғысы жиынтықта, Viso G5, Viso G7 модельдері

Назначение

Для рентгенологических исследований в области стоматологии, челюстно-лицевой хирургии и оториноларингологии в условиях лечебных и лечебно-профилактических учреждений

Область применения

Стоматология, челюстно-лицевая хирургия, оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рентгеновская установка, использующая технологию КЛКТ для получения трехмерных рентгеновских изображений. Для получения двухмерных рентгеновских изображений применяются панорамный и цефалометрический методы. Генератор: резонансный, DSP-управляемый, 80-160 кГц. Рентгеновская трубка: D-059SBR или SXR 130-10-0.5 SC. Размер фокусного пятна: 0,5 x 0,5 мм. Анодное напряжение: 60 - 120 кВ. Анодный ток: 1-16 мА. Время экспозиции: ProCeph: 0,1 – 1,6 с; 3D: 1,5 - 36 с; SmartPan: 2,5 – 15,6 с. Потребляемая мощность: Отключенный режим: 150 ВА; Экспозиция: 1800 Вт. Свойства изображения: ProCeph: Размер пикселя плоской панели 139 мкм, Активная поверхность 302 x 249 мм; 3D (Viso G5/ Viso G7): Размер пикселя плоской панели 127 мкм/139 мкм, Активная поверхность 157,5 x 157,5 мм/299,7 x 246,3 мм; SmartPan: Размер пикселя плоской панели 127 мкм/139 мкм, Активная поверхность 8 - 25 x 146 мм. Максимальный вес: 165 кг. Вес с цефалостатом: 185 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Үш өлшемді рентгендік кескіндерді алу үшін КСКТ технологиясын қолданатын рентген қондырғысы. Екі өлшемді рентгендік кескіндерді алу үшін панорамалық және цефалометриялық әдістер қолданылады. Генератор: резонанстық, DSP-басқарылатын, 80-160 кГц. Рентген түтігі: D-059SBR немесе SXR 130-10-0.5 SC. Фокустық дағы мөлшері: 0,5 x 0,5 мм. Анодтық кернеу: 60 - 120 кВ. Анодтық ток: 1-16 мА. Экспозиция уақыты: ProCeph: 0,1 – 1,6 с; 3D: 1,5 - 36 с; SmartPan: 2,5 – 15,6 с. Тұтынылатын қуаты: Өшірілген режимі: 150 ВА; Экспозиция: 1800 Вт. Кескіннің қасиеттері: ProCeph: Тегіс панельдің пиксель өлшемі 139 мкм, Белсенді беті 302 x 249 мм; 3D (Viso G5/ Viso G7): Тегіс панельдің пиксель өлшемі 127 мкм/139 мкм, Белсенді беті 157,5 x 157,5 мм/299,7 x 246,3 мм; SmartPan: Тегіс панельдің пиксель өлшемі 127 мкм/139 мкм, Белсенді беті ь 8 - 25 x 146 мм. Максималды салмағы: 165 кг. Цефалостатпен салмағы: 185 кг.

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения: от -10°С до +50°С, относительная влажность: 10-90%; атмосферное давление: 700 - 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
939231	Система рентгеновская стоматологическая для массового скринига	Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга зубов, челюсти, рта, полости носа и/или других участков челюстно-лицевой области у большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет источник рентгеновского излучения (рентгеновскую трубку), располагаемый вне ротовой полости пациента, для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения для получения высококачественных снимков зубов, а также для регистрации сигнала, амплифицированного усилителем изображений, в виде панорамного снимка на рулонной пленки с помощью специальной камеры. Комплект также известен как система массового скрининга и часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне.