РК МИ (ИМН)-0№024006

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024006

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

32 мес.

Торговое название

Дилатационный катетер Emerge Monorail для ЧТКА

Торговое название каз

ТТКА арналған Emerge Monorail дилатациялық катетері

Назначение

Предназначен для дилатации стенозированного участка коронарной артерии или стеноза обходного шунта с помощью баллонного катетера для улучшения перфузии миокарда. Также показан для раскрытия баллонорасширяемых стентов (непокрытых металлических и с лекарственным покрытием) после их доставки.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дистальная часть катетеров является двухпросветной и коаксиальной. Наружный просвет используется для раздувания баллона, а внутренний просвет позволяет использовать проводники диаметром ≤ 0,014 дюйма (0,36 мм) для облегчения доставки катетера к стенозированному участку или стенту, подлежащему дилатации, и через него. Проксимальная часть катетера быстрой замены представляет собой однопросветную гипотрубку из нержавеющей стали с хабом с одним люэровским разъемом для раздувания/сдувания баллона. Баллон разработан для того, чтобы обеспечивать надуваемый сегмент известного диаметра и длины под рекомендованным давлением. Поверх баллона размещается протектор баллона для сохранения низкого профиля, во внутреннем просвете находится мандрен для поддержания проходимости катетера. Кончик катетера имеет конусообразную форму для облегчения продвижения катетера к стенозу или стенту и через него.

Краткая техническая характеристика каз

Катетерлердің дистальді бөлігі екі саңылаулы және коаксиалді болып табылады. Сыртқы саңылау баллонды үрлеу үшін пайдаланылады, ал ішкі саңылау диаметрі ? 0,014 дюйм (0,36 мм) өткізгіштерді катетерді кеңейтілген аймаққа немесе стентке және сол арқылы жеткізуді жеңілдету үшін пайдалануға мүмкіндік береді. Жылдам ауыстырылатын катетерінің проксимальді бөлігі - бұл тот баспайтын болаттан жасалған түтік, бір люэрлік баллонды үрлеу/ауасын шығару қосқышы бар хаб. Баллон ұсынылған қысыммен белгілі диаметр мен ұзындықтың үрленетін сегментін қамтамасыз ету үшін жасалған. Төменгі профильді сақтау үшін баллонның үстіне баллон протекторы қойылады, ішкі саңылауда катетердің өткізгіштігін сақтауға арналған мандрен орналасқан. Катетердің ұштығы катетердің стенозға немесе қабырғаға және сол арқылы өтуін жеңілдету үшін конус тәрізді пішіні бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном, сухом, темном месте