РК МИ (МТ)-0№024005

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024005

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024005

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Панель распределения коммуникаций, варианты исполнений RP-01, RP-02

Торговое название каз

Коммуникацияларды тарату панелі, орындалу нұсқалары RP-01, RP-02

Назначение

Панель распределения коммуникаций, варианты исполнений RP-01, RP-02 предназначена для оперативного и удобного подвода медицинских газов, электропитания и информационных коммуникаций к оборудованию рабочих мест в лечебно-профилактических учреждениях (операционные залы, палаты интенсивной терапии, реанимационных, родильных, аллергических, ожоговых отделениях).

Область применения

Акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, инфекционные болезни, кардиология, неонатология, онкология, реаниматология, травматология и ортопедия, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стандарт разъемов медицинских газов и вакуума DIN 13620-2; Рабочее давление разъемов медицинских газов, МПа от 0,2 до 0,6; Рабочее давление разъема вакуума, МПа от -0,08 до 0; Суммарная мощность электрической нагрузки, подключаемой к изделию на линию, кВт не более 2,0; Климатическое исполнение изделия (по ГОСТ 15150-69) УХЛ 4.2; Группа условий эксплуатации в части воздействия внешних механических факторов (по ГОСТ 20790-93) 1; Время непрерывной работы не ограничено. Масса, не более 10,5 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық газдар мен вакуум түйістіргіштерінің стандарты DIN 13620-2; Медициналық газдардың түйістіргіштерінің жұмыс қысымы, МПа 0,2-0,6; Вакуум түйістіргішінің жұмыс қысымы, МПа -0,08-0; Желідегі бұйымға қосылатын электр жүктемесінің жалпы қуаты, кВт 2,0-ден артық емес; Бұйымның климаттық орындалуы (МЕМСТ 15150-69 бойынша) ҚС 4.2; Сыртқы механикалық факторлардың әсеріне қатысты қолдану жағдайларының тобы (МЕМСТ 20790-93 бойынша) 1; Үздіксіз жұмыс уақыты шектелмеген; Таза салмағы: 10,5 кг артық емес.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды от -40°С до +70°С; Относительная влажность 10 - 100%; Атмосферное давление 500 hPa - 1060 hPa

код НМИРК	Наименование	Описание
384746	Консоль медицинская прикроватная с подводами коммуникаций	Образующий единую систему комплекс устройств, часто в виде колонки прямоугольного сечения, предназначенный для организации доступа к различным удобствам и техническим средствам и медицинскому оборудованию. Устанавливается у изголовья больничной койки. Используется преимущественно в отделениях реанимации и интенсивной терапии, обеспечивая весь комплекс удобств при максимально свободном доступе к пациенту. Типовая колонка имеет: 1) выходы кислорода (O2), воздуха и вакуума; 2) электрические розетки; 3) кнопки вызова медсестры и сигнала тревоги; 4) телефонные розетки; 5) скобы для установки монитора состояния пациента; 6) лампы (общего света, для чтения, смотровая, ночник).