РК МИ (ИМН)-0№024003

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024003

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Коронарные проводники семейства Sentai: Fighter, Marvel, Samurai, Samurai RC, Hornet, JUDO; с принадлежностью

Торговое название каз

Sentai: Fighter, Marvel, Samurai, Samurai RC, Hornet, JUDO тобының коронарлық өткізгіштері; керек-жарақтарымен

Назначение

Проводники семейства Sentai: Fighter , Marvel, Samurai, Samurai RC, Hornet, JUDO предназначены для облегчения установки баллонного дилатационного катетера или иного инвазивного терапевтического изделия в ходе чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) или других внутрисосудистых интервенционных процедур. Данные проводники не предназначены для использования в сосудистой сети головного мозга.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Проводники семейства Sentai: представлены в конфигурациях с номинальным диаметром 0,014 дюйма (0,37 мм) и длиной 190 см или 300 см. Проводники длиной 190 см совместимы только с удлинителем проводника Stretch, который позволяет увеличивать длину проводника и заменять систему доставки стента по проводнику. Проводники имеют сердечник из нержавеющей стали, сужающийся на дистальном конце. Сужающийся дистальный конец проводника покрыт проксимальной пружиной из нержавеющей стали и дистальной рентгеноконтрастной пружиной из платины и никеля, позволяющей проводить рентгеноскопический контроль. Все проводники имеют припой из олова/серебра на дистальном кончике. На проксимальный конец проводника нанесено покрытие из политетрафторэтилена (ПТФЭ), а на дистальную часть проводника нанесено гидрофильное покрытие. Все проводники доступны в конфигурации с прямым кончиком. Проводники Marvel и Samurai также доступны в конфигурации с J-образным кончиком.

Краткая техническая характеристика каз

Sentai тобының өткізгіштері: номиналды диаметрі 0,014 дюйм (0,37 мм) және ұзындығы 190 см немесе 300 см конфигурацияларда ұсынылған. 190 см ұзындықтағы өткізгіштер тек Stretch өткізгіш ұзартқышымен үйлесімді, бұл өткізгіштің ұзындығын ұлғайтуға және өткізгіштегі стенттің жеткізу жүйесін ауыстыруға мүмкіндік береді. Өткізгіштерде дистальді ұшында тот баспайтын болаттан жасалған өзек бар. Өткізгіштің тарылған дистальді ұшы тот баспайтын болаттан жасалған проксимальді серіппемен және платина мен никельдің дистальді рентгенконтрастылы серіппесімен жабылған, бұл рентгеноскопиялық бақылауға мүмкіндік береді. Барлық өткізгіштерде дистальді ұшында қалайы/күміс дәнекерлеу бар. өткізгіштің проксимальді ұшында политетрафторэтиленнен (ПТФЭ) жасалған жабын, ал өткізгіштің дистальді бөлігіне гидрофильді жабын жағылған. Барлық өткізгіштер тікелей ұштығы бар конфигурацияда қол жетімді. Marvel және Samurai өткізгіштері J-тәрізді ұштығы бар конфигурацияда да бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном, сухом и темном месте.