РК-МТ-5№022276

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022276

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Гематологический анализатор Yumizen H2500, автоматический

Торговое название каз

Yumizen H2500 гематологиялық автоматты анализаторы

Назначение

Для гематологических исследований

Область применения

Клинико-диагностическая лаборатория

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Технические характеристики 1.1. Назначение Анализатор Yumizen H2500 представляет собой количественный многопараметровый автоматический гематологический анализатор для диагностического применения in vitro при скрининге популяций пациентов в клинических лабораториях. Данный анализатор классифицирует и количественно определяет следующие параметры: ■ Общий анализ крови (CBC), включающий такие показатели, как WBC, RBC, HGB, рассчитанное значение HCT, MCV, рассчитанное значение MCH, рассчитанное значение MCHC, RDW-SD, RDW-CV, PLT, PLTOPT, MPV, PDW, PCT, MIC%, MAC% ■ Лейкоформула, включающая такие параметры, как LYM (%/#), MON (%/#), NEU (%/#), EOS (%/#), BAS (%/#), ALY (%/#), LIC (%/#), IML (%/#), IMM (%/#), IMG (%/#) ■ Количество ядросодержащих эритроцитов, включающее такой параметр, как NRBC (%/#). ■ Анализ на ретикулоциты, включающий такие параметры, как RET (%/#), рассчитанное значение CRC, IRF, рассчитанное значение RHCc, MFI, MRV, RETL%, RETM%, RETH%. ■ Количественное определение клеток крови в синовиальных жидкостях, серозных жидкостях (перитонеальная, перикардиальная, плевральная жидкости) и спинномозговой жидкости, включающее такие параметры, как BFWBC, BFRBC, BFPN (%/#), BFMN (%/#). Yumizen SPS Вместе с Yumizen H2500, система для получения микропрепаратов Yumizen SPS позволяет выполнять следующие операции: ■ SMEAR: приготовление мазка образца крови ■ STAIN: приготовление и/или окрашивание мазка крови 1.2. Параметры Параметры CBC Определение WBC Лейкоциты TNC Общее количество клеток с ядрами RBC Эритроциты HGB Концентрация гемоглобина HCT Гематокрит MCV Средний объем эритроцитов MCH Среднее содержание гемоглобина в эритроците MCHC Средняя концентрация гемоглобина в эритроците RDW-CV Относительная ширина распределения эритроцитов по объему, коэффициент вариации RDW-SD Стандартное отклонение ширины распределения эритроцитов по объему MIC% * Процентное содержание микроцитарных эритроцитов (по сравнению RBC) MAC% * Процентное содержание макроцитарных эритроцитов (по сравнению RBC) PLT Тромбоциты MPV Средний объем тромбоцитов PCT * Тромбокрит PDW * Ширина распределения тромбоцитов по объему NRBC# Абсолютное количество ядросодержащих эритроцитов NRBC% Процент ядросодержащих эритроцитов PLTOPT Тромбоциты из оптического канала, полученные в режиме: RBC_PLTO Параметры подсчета лейкоцитарной формулы (DIFF) Определение LYM# Абсолютное количество лимфоцитов LYM% Процент лимфоцитов MON# Абсолютное количество моноцитов MON% Процент моноцитов NEU# Абсолютное количество нейтрофилов NEU% Процент нейтрофилов EOS# Абсолютное количество эозинофилов EOS% Процент эозинофилов BAS# Абсолютное количество базофилов BAS% Процент базофилоф ALY# * Абсолютное количество атипичных лимфоцитов ALY% * Процент атипичных лимфоцитов LIC# * Абсолютное количество крупных незрелых клеток LIC% * Процент крупных незрелых клеток IML# * Абсолютное количество незрелых лимфоцитарных клеток IML% * Процент незрелых лимфоцитарных клеток IMM# * Абсолютное количество незрелых моноцитарных клеток IMM% * Процент незрелых моноцитарных клеток Параметры подсчета лейкоцитарной формулы (DIFF) Определение IMG# * Абсолютное количество незрелых гранулоцитарных клеток IMG% * Процент незрелых гранулоцитарных клеток Параметры подсчета ретикулоцитов (RET) Определение RET# Абсолютное количество ретикулоцитов RET% Процент ретикулоцитов RETL% * Ретикулоциты с низким содержанием РНК RETM% * Ретикулоциты со средним содержанием РНК RETH% * Ретикулоциты с высоким содержанием РНК CRC Количество ретикулоцитов с коррекцией MRV * Средний объем ретикулоцитов MFI * Средний индекс флуоресценции IRF Фракция незрелых ретикулоцитов RHCc Содержание гемоглобина в ретикулоцитах PIC * Диапазон флуоресценции Параметры CBF Определение BFRBC Абсолютное количество эритроцитов BFWBC Абсолютное количество лейкоцитов BFMN# Абсолютное количество мононуклеарных клеток BFMN% Процентное содержание мононуклеаров BFPN# Абсолютное количес

Краткая техническая характеристика каз

1. Техникалық сипаттамалары 1. 1. Тағайындалуы Yumizen h2500 талдағышы -клиникалық зертханаларда емделушілердің популяциясына скрининг барысындаin vitro диагностикалық қолдануға арналған сандық көп параметрлі автоматты гематологиялық талдағыш. Аталған талдағыш келесі параметрлерді жіктейді және сандық түрде анықтайды: ¦ WBC, RBC, HGB, есептелген НСТ, MCV, есептелген MCH, есептелген MCHC, RDW-SD, RDW-CV, PLT, PLTOPT, MPV, PDW, PCT, MIC%, MAC сияқты көрсеткіштерді қамтитын жалпы қан талдауы (CBC)% ¦ LYM (% / #), MON ( % / # ), NEU ( % / # ), EOS ( % / # ), BAS ( % / # ), ALY ( % / # ), LIC ( % /# ), IML ( % / # ), IMM ( % / # ), IMG секілді параметрлерді қамтитын лейкоформула (%/#) ¦ NRBC (%/#) сияқты параметрді қамтитын құрамында ядросы бар эритроциттер саны. ¦ Ретикулоциттерге талдау, оның ішінде RET (% / #), есептелген CRC, IRF, есептелген RHCc, MFI, MRV, RETL%, RETM%, RETH% параметрлері. ¦ Синовиальды сұйықтықтардағы, серозды сұйықтықтардағы (перитонеальды, перикардиальды, плевралық сұйықтықтар) және bfwbc, BFRBC, BFPN (% / #), BFMN (%/#) сияқты параметрлерді қамтитын цереброспинальды сұйықтықтағы қан жасушаларын сандық анықтау. Yumizen SPS Yumizen H2500 бірге Үumizen SPS микропрепараттарын алу жүйесі келесі әрекеттерді жүзеге асыруға мүмкіндік береді: ¦ SMEAR: қан үлгісін жағындысын дайындау ¦ STAIN: қан жағындысын дайындау және/немесе бояу 1.2. Параметрлері CBC Параметрлері Анықтама WBC Лейкоциттер TNC Ядролары бар жасушалардың жалпы саны RBC Эритроциттер HGB Гемоглобин концентрациясы HCT Гематокрит MCV Эритроциттердің орташа көлемі MCH Эритроциттегі гемоглобиннің орташа мөлшері MCHC Эритроциттегі гемоглобиннің орташа концентрациясы RDW-CV Эритроциттердің көлемі бойынша таралуының салыстырмалы ені, ауытқу коэффициенті RDW-SD Эритроциттердің көлемі бойынша таралу енінің стандартты ауытқуы MIC% * Микроциттік эритроциттердің пайыздық құрамы (RBC салыстырғанда) MAC% * Макроциттік эритроциттердің пайыздық мөлшері (RBC салыстырғанда) PLT Тромбоциттер MPV Тромбоциттердің орташа көлемі PCT * Тромбокрит PDW * Тромбоциттердің көлемі бойынша таралу ені NRBC# Құрамында ядросы бар эритроциттердің абсолютті саны NRBC% Ядросы бар эритроциттер пайызы PLTOPT Оптикалық арнадан алынған тромбоциттер: RBC_PLTO Лейкоциттік формуланы есептеу параметрлері (DIFF) Анықтама LYM# Лимфоциттердің абсолютті саны LYM% Лимфоциттер пайызы MON# Моноциттердің абсолютті саны MON% Моноциттердің пайызы NEU# Нейтрофилдердің абсолютті саны NEU% Нейтрофилдердің пайызы EOS# Эозинофилдердің абсолютті саны EOS% Эозинофилдердің пайызы BAS# Базофилдердің абсолютті саны BAS% Базофилдер пайызы ALY# * Атипті лимфоциттердің абсолютті саны ALY% * Атипті лимфоциттердің пайызы LIC# * Ірі жетілмеген жасушалардың абсолютті саны LIC% * Ірі жетілмеген жасушалардың пайызы IML# * Жетілмеген лимфоциттік жасушалардың абсолютті саны IML% * Жетілмеген лимфоциттік жасушалардың пайызы IMM# * Жетілмеген моноциттік жасушалардың абсолютті саны IMM% * Жетілмеген моноциттік жасушалардың пайызы Лейкоциттік формуланы есептеу параметрлері (DIFF) Анықтама IMG# * Жетілмеген гранулоциттік жасушалардың абсолютті саны IMG% * Жетілмеген гранулоциттік жасушалардың пайызы Параметры подсчета ретикулоцитов (RET) Анықтама RET# Ретикулоциттердің абсолютті саны RET% Ретикулоциттер пайызы RETL% * РНҚ мөлшері төмен ретикулоциттер RETM% * РНҚ мөлшері орташа ретикулоцитттер RETH% * РНҚ мөлшері жоғары ретикулоциттер CRC Ретикулоциттердің түзетілген саны MRV * Ретикулоциттердің орташа көлемі MFI * Флуоресценцияның орташа индексі IRF Жетілмеген ретикулоциттердің фракциясы RHCc Ретикулоциттердегі гемоглобиннің мөлшері PIC * Флуоресценция диапазоны CBF параметрлері Анықтама BFRBC Эритроциттердің абсолютті саны BFWBC Лейкоциттердің абсолютті саны BFMN# Мононуклеарлы жасушалардың абсолютті саны BFMN% Мононуклеарлардың пайыздық мөлшері BFPN# Полиморфты ядролық жасушалардың абсолютті саны BFPN% Полиморфты-ядролық жасушалардың пайыздық қ

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Рабочая температура аппарата: от +15°C (+59°F) до +30°C (+86°F). Влажностные условия: относительная влажность не более 85%, без конденсации.