РК-МТ-5№019857

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019857

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019857

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Светильник медицинский стационарный "ARLAN" модификации: "СР-1-(3+3)", "СР-2-(3+4)", "СР-3-(3)-02", "СР-3-(3)-03", "СР-2-(4)"

Торговое название каз

Медициналық стационарлық "ARLAN" шырағданы модификациялары: "СР-1-(3+3)", "СР-2-(3+4)", "СР-3-(3)-02", "СР-3-(3)-03", "СР-2-(4)"

Назначение

Предназначен для освещения рабочего поля при проведении хирургических операций высшей сложности, малой сложности и перевязок. Величина освещенности и размер рабочего поля регулируются.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Заземление, не более – 4 Ом. Напряжение питания сети, 220В±10%. Допускаемое отклонение напряжения от номинального ± 10%. Частота, 50/60 Гц. Источник освещенности – лампа галогенная, лампа светодиодная. Освещенность операционного поля зависит от модификации светильника (см. паспорт на изделие); Средняя продолжительность горения лампы зависит от модификации светильника; Масса светильника не более 75 кг; Средний срок службы до описания или капитального ремонта не менее 5-7 лет. Аккумулятор технический – 2 АКБ 40 А/час. Температура света: от 4300К. Диапазон регулировки яркости: от 10% до 100%. Диапазон освещенности в зависимости от модели от 40000 до 180000 Люкс.

Краткая техническая характеристика каз

Жерге тұйықтау, Ом -4 артық емес.Желінің қуат кернеуі -220В±10%. Кернеудің номиналды ± 10% - дан рұқсат етілген ауытқуы. Жиілігі, 50/60 Гц. Жарық көзі-галогенді шам, жарықдиодты шам. Операциялық өрістің жарықтануы шамның модификациясына байланысты (бұйымның паспортын қараңыз)); Шамның жануының орташа ұзақтығы шамның модификациясына байланысты; Шырағданның салмағы 75 кг артық емес; Есептен шығаруға немесе күрделі жөндеуге дейінгі орташа қызмет мерзімі кемінде 5-7 жыл. Техникалық Аккумулятор – 2 АКБ 40 А/сағ. Жарық температурасы: 4300К. Жарықтықты реттеу ауқымы: 10% - дан 100% - ға дейін. 40000-180000 Люкс моделіне байланысты жарықтандыру диапазоны.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения эксплуатации изделия в соответствии требованиям ГОСТ 20790-93.

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.